Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele MRI van hypoxie-gemedieerde agressiviteit van rectumkanker (OxyTarget)

15 november 2018 bijgewerkt door: Kathrine Røe Redalen, University Hospital, Akershus
Het doel van deze studie is om een ​​betrouwbare methode vast te stellen voor de detectie van rectumkankerpatiënten met een agressieve tumor die het risico lopen op uitgezaaide ziekte en overlijden door middel van functionele MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noorwegen, 1478
        • Akershus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Rectumkankerpatiënten verwezen naar radicale chirurgie, al dan niet met preoperatieve chemoradiotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt is bereid en in staat om volledige schriftelijke toestemming te geven volgens het door de Regionale Ethische Commissie goedgekeurde protocol.
  • De patiënt heeft een bevestigde diagnose van rectumkanker en is gepland voor alleen radicale chirurgie of preoperatieve CRT gevolgd door een operatie.
  • De patiënt is ≥ 18 jaar.
  • De patiënt heeft geen eerdere behandeling voor rectumkanker ondergaan.
  • De patiënt heeft een adequate nierfunctie: creatinineklaring ≥ 60 ml/minuut.
  • De patiënt heeft de schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend volgens het door de Regionale Ethische Commissie goedgekeurde protocol.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt heeft volgens de klinische praktijk een contra-indicatie voor MRI of MRI-contrastmiddel.
  • De patiënt wil zich om welke reden dan ook terugtrekken tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rectale kanker
Procedure: nieuwe functionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) protocollen
diffusiegewogen MRI, dynamisch contrastversterkte MRI, MR-spectroscopie, bloedniveau-zuurstofafhankelijke (BOLD) MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van gemetastaseerde ziekte 5 jaar na behandeling van rectumkanker
Tijdsspanne: vijf jaar
vijf jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Histomorfologische respons op preoperatieve chemoradiotherapie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie van regionale kwaadaardige lymfeklieren op het moment van diagnose
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Medewerkers

University of Oslo
Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathrine Røe Redalen, PhD, University Hospital, Akershus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REK-2013/152 (Ander subsidie-/financieringsnummer: HSØ_2013002)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale aandoeningen

Klinische onderzoeken op nieuwe functionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) protocollen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren