CHF 患者的肺血流测量
2015年7月14日 更新者：Echosense Ltd.
使用经胸多普勒评估充血性心力衰竭患者的肺血流模式
历史上，由于多普勒信号的空气衰减，经胸多普勒超声心动图无法提供肺实质内血流的可解释数据。
最近，开发了一种称为 Sonara/tek 经颅多普勒 (TCD) 系统的经胸多普勒系统，可以识别实质肺血流 (PPBF) 信号。
非侵入性地收集有关心肺系统肺方面的信息的能力可以为健康和疾病状态下肺实质和脉管系统的结构和功能特征提供有价值的信息和新见解。
研究概览
地位
终止
详细说明
这个新系统之前曾在 31 名健康志愿者和一名心房颤动受试者中进行过研究。1 脉冲频谱多普勒信号是使用信号处理和算法包以及非成像多普勒设备和心电图在胸壁上获得的。 清晰可重复的肺多普勒信号 (LDS) 源自心脏活动的不同元素和阶段，这些信号产生在整个肺部传播的机械波，以超声反射的脉动变化表示。
在我们的试点研究中完成前 25 名患者后，我们收到了一些有价值的信息。 在评估患有 CHF 和肺动脉高压的患者后，我们确定了 CHF 组特有的信号。 有一些在正常患者中从未观察到的独特特征。 在正常患者中看到的常规肺部多普勒信号之上，观察到与心跳不同步但有时与呼吸同步的高速“杂乱无章”的可变信号。 我们认为这些信号可能代表被“充满水”的薄壁组织包围的小支气管突然打开。 这些产生非常强的反射信号的事件可能代表血管-肺泡空气连接处的液体运动。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New-York、New York、美国、10075
- NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
入住心脏病学遥测单元和 CCU 的 CHF 患者
描述
纳入标准：
纳入标准
- 50岁以上
属于以下类别之一：
A. 失代偿性充血性心力衰竭：入院时有明显肺充血或肺水肿的患者，临床和胸部 X 光检查均明显。 患者可能有或没有 Swan-Ganz 导管。
B. 代偿性 CHF：严重 CHF (NYHA II-IV) 且控制良好且入院时无肺充血或肺水肿证据的患者。
C. 非 CHF 对照：没有 CHF 且没有以下任何一项的患者：肺动脉高压、任何已知的肺部疾病、未控制的高血压。
- 签署知情同意书
排除标准：
- 慢性阻塞性肺病 (COPD) 哮喘 间质性肺病 任何其他阻塞性或限制性肺病 肺炎 - 当前或纳入前 3 个月内 当前或既往肺栓塞 非心源性肺水肿或肺损伤（例如肺损伤） ARDS) 不轻度右侧胸腔积液 严重脊柱后凸、脊柱侧凸或胸壁畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
CHF 患者和对照
CHF患者是指失代偿患者和代偿患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
诊断 CHF 患者多普勒信号的特定模式
大体时间：2013年12月
|
2013年12月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月11日
首次发布 (估计)
2013年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月14日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.