- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01831713
Medições do Fluxo Sanguíneo Pulmonar em Pacientes com ICC
Avaliação dos Padrões de Fluxo Sanguíneo Pulmonar Utilizando Doppler Transtorácico em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este novo sistema foi previamente estudado entre 31 voluntários saudáveis e um indivíduo com fibrilação atrial.1 Sinais de Doppler espectral pulsado foram obtidos na parede torácica usando um processamento de sinal e pacote de algoritmo em conjunto com um dispositivo Doppler sem imagem acoplado a um eletrocardiograma. Sinais Doppler pulmonares (LDS) claros e reprodutíveis, originários de diferentes elementos e fases da atividade cardíaca que geram ondas mecânicas que se propagam por todo o pulmão, foram expressos em alterações pulsáteis nas reflexões do ultrassom.
Após a conclusão dos primeiros 25 pacientes em nosso estudo piloto, recebemos algumas informações valiosas. Após avaliação de pacientes com ICC e hipertensão pulmonar, identificamos sinais específicos do grupo ICC. Havia características únicas que nunca foram observadas nos pacientes normais. Além dos sinais regulares do Doppler pulmonar observados em pacientes normais, foram observados sinais variáveis "desorganizados" de alta velocidade que não eram sincronizados com o batimento cardíaco, mas às vezes com a respiração. Acreditamos que os sinais possam representar a abertura de pequenos brônquios circundados por parênquima "cheio de água". Esses eventos que geram sinais refletores muito fortes podem representar o movimento do fluido na junção do vaso sanguíneo com o ar alveolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New-York, New York, Estados Unidos, 10075
- NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão
- Idade acima de 50 anos
Pertence a uma das seguintes categorias:
A. ICC descompensada: pacientes com congestão pulmonar evidente ou edema pulmonar na admissão, evidentes tanto clinicamente quanto por radiografia de tórax. Os pacientes podem estar com ou sem cateter de Swan-Ganz.
B. ICC compensada: pacientes com ICC significativa (NYHA II-IV) bem controlados e sem evidência de congestão pulmonar ou edema pulmonar na admissão.
C. Controles sem ICC: pacientes sem ICC e sem nenhum dos seguintes: hipertensão pulmonar, qualquer doença pulmonar conhecida, hipertensão não controlada.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) Asma Doença pulmonar intersticial Qualquer outra doença pulmonar obstrutiva ou restritiva Pneumonia - atualmente ou nos últimos 3 meses antes da inclusão Embolia pulmonar atual ou passada Edema pulmonar não cardiogênico ou lesão pulmonar (p. ARDS) Derrame pleural do lado direito que não é leve Cifose grave, escoliose ou deformidade da parede torácica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com ICC e controles
Pacientes com ICC referem-se a pacientes descompensados e pacientes compensados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diagnosticar padrões específicos de sinais doppler em pacientes com ICC
Prazo: Dezembro de 2013
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Dezembro de 2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIH DOP08
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