- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01831713
Keuhkojen verenvirtausmittaukset CHF-potilailla
Keuhkojen verenkiertokuvioiden arviointi transthoracic Doppleria käyttämällä potilailla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä uutta järjestelmää tutkittiin aiemmin 31 terveellä vapaaehtoisella ja yhdellä eteisvärinää sairastavalla henkilöllä.1 Pulssispektri-Doppler-signaalit saatiin rintakehän seinämän yli käyttämällä signaalinkäsittely- ja algoritmipakettia yhdessä ei-kuvantavan Doppler-laitteen kanssa, johon oli yhdistetty elektrokardiogrammi. Selkeät toistettavat keuhkojen Doppler-signaalit (LDS), jotka olivat peräisin sydämen toiminnan eri elementeistä ja vaiheista, jotka synnyttävät mekaanisia aaltoja, jotka etenevät keuhkoissa, ilmaistiin ultraääniheijastusten sykkivänä muutoksina.
Pilottitutkimuksemme 25 ensimmäisen potilaan suorittamisen jälkeen olemme saaneet arvokasta tietoa. Arvioimme CHF- ja keuhkoverenpainetautia sairastavat potilaat, ja tunnistimme CHF-ryhmälle ominaiset signaalit. Siellä oli ainutlaatuisia ominaisuuksia, joita ei koskaan havaittu normaaleissa potilaissa. Normaalipotilailla havaittujen säännöllisten keuhko-Doppler-signaalien lisäksi havaittiin suuren nopeuden "hajoavia" muuttuvia signaaleja, jotka eivät olleet synkronisia sydämen sykkeen kanssa, vaan toisinaan hengityksen kanssa. Uskomme, että signaalit voivat edustaa pienten keuhkoputkien avautumista "vedellä täytetyn" parenkyymin ympäröimänä. Nämä tapahtumat, jotka synnyttävät erittäin voimakkaita heijastimen kaltaisia signaaleja, voivat edustaa nesteen liikettä verisuonen ja keuhkorakkuloiden ilmaliitoksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New-York, New York, Yhdysvallat, 10075
- NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä yli 50 vuotta
Kuuluu johonkin seuraavista luokista:
A. Dekompensoitu CHF: potilailla, joilla on ilmeinen keuhkokongestio tai keuhkopöhö vastaanottovaiheessa, mikä näkyy sekä kliinisesti että rintakehän röntgenkuvassa. Potilaat voivat olla joko Swan-Ganz-katetrin kanssa tai ilman.
B. Kompensoitu CHF: potilaat, joilla on merkittävä CHF (NYHA II-IV), jotka ovat hyvin hallinnassa ja joilla ei ole merkkejä keuhkokongestiosta tai keuhkopöhöstä vastaanotettaessa.
C. Ei-CHF-kontrollit: potilaat, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa ja joilla ei ole mitään seuraavista: keuhkoverenpainetauti, mikä tahansa tunnettu keuhkosairaus, hallitsematon verenpainetauti.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) Astma Interstitiaalinen keuhkosairaus Kaikki muut obstruktiiviset tai rajoittavat keuhkosairaudet Keuhkokuume - nykyinen tai viimeiset 3 kuukautta ennen inkluusiota Nykyinen tai mennyt keuhkoembolia Ei-kardiogeeninen keuhkopöhö tai keuhkovaurio (esim. ARDS) Oikeanpuoleinen pleuraeffuusio, joka ei ole lievä Vaikea kyfoosi, skolioosi tai rintakehän seinämän epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
CHF-potilaat ja kontrollit
CHF-potilailla tarkoitetaan dekompensoituja potilaita ja kompensoituja potilaita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Diagnosoi erityiset doppler-signaalien kuviot CHF-potilailla
Aikaikkuna: Joulukuu 2013
|
Joulukuu 2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIH DOP08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF)
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)