- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01831713
Pulmonellt blodflödesmätningar hos CHF-patienter
Utvärdering av lungblodflödesmönster med transthorax doppler hos patienter med kronisk hjärtsvikt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta nya system har tidigare studerats bland 31 friska frivilliga och en försöksperson med förmaksflimmer.1 Pulsade spektrala dopplersignaler erhölls över bröstväggen med hjälp av ett signalbehandlings- och algoritmpaket i kombination med en icke-avbildande dopplerenhet kopplad med ett elektrokardiogram. Tydliga reproducerbara lungdopplersignaler (LDS) som härrör från olika element och faser av hjärtaktivitet som genererar mekaniska vågor som utbreder sig genom lungan uttrycktes i pulserande förändringar i ultraljudsreflektioner.
Efter slutförandet av de första 25 patienterna i vår pilotstudie har vi fått värdefull information. Efter att ha utvärderat patienter med CHF och pulmonell hypertoni identifierade vi signaler som är specifika för CHF-gruppen. Det fanns unika egenskaper som aldrig observerades hos normala patienter. Utöver de vanliga lungdopplersignalerna som ses hos normala patienter observerades "desorganiserade" variabla signaler med hög hastighet som inte var synkrona med hjärtslag, utan snarare ibland med andning. Vi tror att signalerna kan representera öppnande av små bronkier omgivna av "vattenfyllda" parenkym. Dessa händelser som genererar mycket starka reflektorliknande signaler kan representera vätskans rörelse vid blodkärl-alveolära luftövergången.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New-York, New York, Förenta staterna, 10075
- NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier
- Ålder över 50 år
Tillhör en av följande kategorier:
A. Dekompenserad CHF: patienter med uppenbar lungstockning eller lungödem vid inläggning, uppenbart både kliniskt och genom lungröntgen. Patienter kan vara med eller utan en Swan-Ganz-kateter.
B. Kompenserad CHF: patienter med signifikant CHF (NYHA II-IV) som är välkontrollerade och utan tecken på lungstockning eller lungödem vid inläggning.
C. Icke-CHF-kontroller: patienter utan CHF och utan något av följande: pulmonell hypertoni, någon känd lungsjukdom, okontrollerad hypertoni.
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) Astma Interstitiell lungsjukdom Alla andra obstruktiva eller restriktiva lungsjukdomar Lunginflammation – för närvarande eller under de senaste 3 månaderna före inklusionen Aktuell eller tidigare lungemboli Icke-kardiogent lungödem eller lungskada (t.ex. ARDS) Högersidig pleurautgjutning som inte är mild. Svår kyfos, skolios eller deformitet i bröstväggen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
CHF-patienter och kontroller
CHF-patienter avser dekompenserade patienter och kompenserade patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Diagnostisera specifika mönster av dopplersignaler hos CHF-patienter
Tidsram: December 2013
|
December 2013
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIH DOP08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .