Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale bloedstroommetingen bij CHF-patiënten

14 juli 2015 bijgewerkt door: Echosense Ltd.

Evaluatie van pulmonale bloedstroompatronen met behulp van transthoracale doppler bij patiënten met congestief hartfalen

Historisch gezien was transthoracale Doppler-echocardiografie niet in staat om interpreteerbare gegevens over de bloedstroom in het longparenchym te verschaffen vanwege luchtverzwakking van Doppler-signalen. Onlangs is een transthoracaal Doppler-systeem ontwikkeld dat bekend staat als het Sonara/tek Transcranial Doppler (TCD)-systeem en dat parenchymale pulmonale bloedstroomsignalen (PPBF) kan identificeren. Het vermogen om niet-invasief informatie te verzamelen over het pulmonale aspect van het cardiopulmonale systeem kan waardevolle informatie en nieuwe inzichten opleveren in de structurele en functionele kenmerken van het longparenchym en het vaatstelsel in gezondheids- en ziektetoestanden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Congestief hartfalen (CHF)

Gedetailleerde beschrijving

Dit nieuwe systeem is eerder bestudeerd onder 31 gezonde vrijwilligers en één proefpersoon met boezemfibrilleren.1 Gepulste spectrale Doppler-signalen werden verkregen over de borstwand met behulp van een signaalverwerkings- en algoritmepakket in combinatie met een niet-beeldvormend Doppler-apparaat in combinatie met een elektrocardiogram. Duidelijk reproduceerbare long Doppler-signalen (LDS) afkomstig van verschillende elementen en fasen van hartactiviteit die mechanische golven genereren die zich door de long voortplanten, werden uitgedrukt in pulserende veranderingen in ultrasone reflecties.

Na voltooiing van de eerste 25 patiënten in onze pilootstudie hebben we waardevolle informatie ontvangen. Na het beoordelen van patiënten met CHF en pulmonale hypertensie, identificeerden we signalen die specifiek zijn voor de CHF-groep. Er waren unieke kenmerken die nooit werden waargenomen bij de normale patiënten. Bovenop de reguliere Lung Doppler-signalen die bij normale patiënten worden gezien, werden "ongeorganiseerde" variabele signalen met hoge snelheid waargenomen die niet synchroon waren met de hartslag, maar soms met ademhaling. We denken dat de signalen kunnen duiden op het openspringen van kleine bronchiën omgeven door "met water gevuld" parenchym. Deze gebeurtenissen die zeer sterke reflectorachtige signalen genereren, kunnen de beweging van vloeistof op de bloedvat-alveolaire luchtovergang vertegenwoordigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - New-York, New York, Verenigde Staten, 10075
    - NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

CHF-patiënten opgenomen op de cardiologie-telemetrie-eenheid en op de CCU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria
1. Leeftijd boven de 50 jaar
2. Behoort tot een van de volgende categorieën:
  A. Gedecompenseerde CHF: patiënten met duidelijke longcongestie of longoedeem bij opname, zowel klinisch als op thoraxfoto's zichtbaar. Patiënten kunnen met of zonder een Swan-Ganz-katheter zijn.
  B. Gecompenseerde CHF: patiënten met significant CHF (NYHA II-IV) die goed onder controle zijn en zonder tekenen van longcongestie of longoedeem bij opname.
  C. Niet-CHF-controlepatiënten: patiënten zonder CHF en zonder een van de volgende: pulmonale hypertensie, een bekende longaandoening, ongecontroleerde hypertensie.
3. Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Chronische obstructieve longziekte (COPD) Astma Interstitiële longziekte Elke andere obstructieve of beperkende longziekte Longontsteking - momenteel of in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan opname Huidige of vroegere longembolie Niet-cardiogeen longoedeem of longletsel (bijv. ARDS) Rechtszijdige pleurale effusie die niet mild is Ernstige kyfose, scoliose of misvorming van de borstwand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CHF-patiënten en controles CHF-patiënten verwijzen naar gedecompenseerde patiënten en gecompenseerde patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Diagnose stellen van specifieke patronen van dopplersignalen bij CHF-patiënten Tijdsspanne: December 2013	December 2013

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Echosense Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NIH DOP08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .