- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01831713
Misurazioni del flusso sanguigno polmonare in pazienti CHF
Valutazione dei modelli di flusso sanguigno polmonare mediante Doppler transtoracico in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo nuovo sistema è stato studiato in precedenza su 31 volontari sani e un soggetto con fibrillazione atriale.1 I segnali Doppler spettrali pulsati sono stati ottenuti sulla parete toracica utilizzando un pacchetto di elaborazione del segnale e algoritmo in combinazione con un dispositivo Doppler senza imaging accoppiato a un elettrocardiogramma. Segnali doppler polmonari chiari e riproducibili (LDS) originati da diversi elementi e fasi dell'attività cardiaca che generano onde meccaniche che si propagano in tutto il polmone sono stati espressi in cambiamenti pulsatili nei riflessi degli ultrasuoni.
Dopo il completamento dei primi 25 pazienti nel nostro studio pilota, abbiamo ricevuto alcune preziose informazioni. Dopo aver valutato i pazienti con CHF e ipertensione polmonare, abbiamo identificato i segnali specifici del gruppo CHF. C'erano caratteristiche uniche che non erano mai state osservate nei pazienti normali. Oltre ai regolari segnali Lung Doppler osservati nei pazienti normali, sono stati osservati segnali variabili "disorganizzati" ad alta velocità che non erano sincroni con il battito cardiaco, ma piuttosto a volte con la respirazione. Riteniamo che i segnali possano rappresentare l'apertura di piccoli bronchi circondati da un parenchima "pieno d'acqua". Questi eventi che generano segnali simili a riflettori molto forti possono rappresentare il movimento del fluido alla giunzione vaso sanguigno-aria alveolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New-York, New York, Stati Uniti, 10075
- NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criterio di inclusione
- Età oltre 50 anni
Appartiene a una delle seguenti categorie:
A. ICC scompensato: pazienti con congestione polmonare evidente o edema polmonare al momento del ricovero, evidenti sia clinicamente che mediante radiografia del torace. I pazienti possono essere con o senza catetere di Swan-Ganz.
B. CHF compensato: pazienti con CHF significativo (NYHA II-IV) che sono ben controllati e senza evidenza di congestione polmonare o edema polmonare al momento del ricovero.
C. Controlli non CHF: pazienti senza CHF e senza alcuna delle seguenti condizioni: ipertensione polmonare, qualsiasi malattia polmonare nota, ipertensione incontrollata.
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) Asma Malattia polmonare interstiziale Qualsiasi altra malattia polmonare ostruttiva o restrittiva Polmonite - presente o nei 3 mesi precedenti l'inclusione Embolia polmonare in corso o pregressa Edema polmonare non cardiogeno o danno polmonare (ad es. ARDS) Versamento pleurico destro non lieve Grave cifosi, scoliosi o deformità della parete toracica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con CHF e controlli
I pazienti CHF si riferiscono a pazienti scompensati e pazienti compensati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Diagnosticare modelli specifici di segnali doppler in pazienti con CHF
Lasso di tempo: Dicembre 2013
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Dicembre 2013
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIH DOP08
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