- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01831713
Mediciones del flujo sanguíneo pulmonar en pacientes con CHF
Evaluación de los patrones de flujo sanguíneo pulmonar mediante Doppler transtorácico en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este nuevo sistema se estudió previamente entre 31 voluntarios sanos y un sujeto con fibrilación auricular.1 Las señales Doppler espectrales pulsadas se obtuvieron sobre la pared torácica utilizando un paquete de algoritmo y procesamiento de señales junto con un dispositivo Doppler sin imágenes acoplado con un electrocardiograma. Las señales claras y reproducibles del Doppler pulmonar (LDS) que se originan a partir de diferentes elementos y fases de la actividad cardíaca que generan ondas mecánicas que se propagan por todo el pulmón se expresaron en cambios pulsátiles en los reflejos de ultrasonido.
Después de completar los primeros 25 pacientes en nuestro estudio piloto, hemos recibido información valiosa. Después de evaluar a los pacientes con ICC e hipertensión pulmonar, identificamos señales particulares del grupo de ICC. Había características únicas que nunca se observaron en los pacientes normales. Además de las señales regulares del Doppler pulmonar observadas en pacientes normales, se observaron señales variables "desorganizadas" de alta velocidad que no estaban sincronizadas con el latido del corazón, sino que a veces con la respiración. Creemos que las señales pueden representar la apertura de pequeños bronquios rodeados de parénquima "lleno de agua". Estos eventos que generan señales similares a reflectores muy fuertes pueden representar el movimiento de fluido en la unión de aire alveolar-vaso sanguíneo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New-York, New York, Estados Unidos, 10075
- NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión
- Edad mayor de 50 años
Pertenece a una de las siguientes categorías:
A. ICC descompensada: pacientes con congestión pulmonar manifiesta o edema pulmonar al ingreso, evidente tanto clínicamente como por radiografía de tórax. Los pacientes pueden tener o no un catéter Swan-Ganz.
B. ICC compensada: pacientes con ICC significativa (NYHA II-IV) que están bien controlados y sin evidencia de congestión pulmonar o edema pulmonar al ingreso.
C. Controles sin CHF: pacientes sin CHF y sin ninguno de los siguientes: hipertensión pulmonar, cualquier enfermedad pulmonar conocida, hipertensión no controlada.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) Asma Enfermedad pulmonar intersticial Cualquier otra enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva Neumonía: actualmente o en los últimos 3 meses antes de la inclusión Embolia pulmonar actual o pasada Edema pulmonar no cardiogénico o lesión pulmonar (p. ARDS) Derrame pleural del lado derecho que no es leve Cifosis severa, escoliosis o deformidad de la pared torácica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con ICC y controles
Los pacientes con ICC se refieren a pacientes descompensados y pacientes compensados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diagnosticar patrones específicos de señales doppler en pacientes con ICC
Periodo de tiempo: Diciembre 2013
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Diciembre 2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIH DOP08
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