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Mediciones del flujo sanguíneo pulmonar en pacientes con CHF

14 de julio de 2015 actualizado por: Echosense Ltd.

Evaluación de los patrones de flujo sanguíneo pulmonar mediante Doppler transtorácico en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva

Históricamente, la ecocardiografía Doppler transtorácica no ha podido proporcionar datos interpretables del flujo sanguíneo dentro del parénquima pulmonar debido a la atenuación del aire de las señales Doppler. Recientemente, se ha desarrollado un sistema Doppler transtorácico conocido como Sistema Doppler transcraneal (TCD) Sonara/tek que puede identificar señales de flujo sanguíneo pulmonar parenquimatoso (PPBF). La capacidad de recopilar información de forma no invasiva sobre el aspecto pulmonar del sistema cardiopulmonar puede proporcionar información valiosa y nuevos conocimientos sobre las características estructurales y funcionales del parénquima pulmonar y la vasculatura en estados de salud y enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este nuevo sistema se estudió previamente entre 31 voluntarios sanos y un sujeto con fibrilación auricular.1 Las señales Doppler espectrales pulsadas se obtuvieron sobre la pared torácica utilizando un paquete de algoritmo y procesamiento de señales junto con un dispositivo Doppler sin imágenes acoplado con un electrocardiograma. Las señales claras y reproducibles del Doppler pulmonar (LDS) que se originan a partir de diferentes elementos y fases de la actividad cardíaca que generan ondas mecánicas que se propagan por todo el pulmón se expresaron en cambios pulsátiles en los reflejos de ultrasonido.

Después de completar los primeros 25 pacientes en nuestro estudio piloto, hemos recibido información valiosa. Después de evaluar a los pacientes con ICC e hipertensión pulmonar, identificamos señales particulares del grupo de ICC. Había características únicas que nunca se observaron en los pacientes normales. Además de las señales regulares del Doppler pulmonar observadas en pacientes normales, se observaron señales variables "desorganizadas" de alta velocidad que no estaban sincronizadas con el latido del corazón, sino que a veces con la respiración. Creemos que las señales pueden representar la apertura de pequeños bronquios rodeados de parénquima "lleno de agua". Estos eventos que generan señales similares a reflectores muy fuertes pueden representar el movimiento de fluido en la unión de aire alveolar-vaso sanguíneo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New-York, New York, Estados Unidos, 10075
        • NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con ICC ingresados ​​en la unidad de telemetría de cardiología y en la UCC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión

    1. Edad mayor de 50 años
    2. Pertenece a una de las siguientes categorías:

      A. ICC descompensada: pacientes con congestión pulmonar manifiesta o edema pulmonar al ingreso, evidente tanto clínicamente como por radiografía de tórax. Los pacientes pueden tener o no un catéter Swan-Ganz.

      B. ICC compensada: pacientes con ICC significativa (NYHA II-IV) que están bien controlados y sin evidencia de congestión pulmonar o edema pulmonar al ingreso.

      C. Controles sin CHF: pacientes sin CHF y sin ninguno de los siguientes: hipertensión pulmonar, cualquier enfermedad pulmonar conocida, hipertensión no controlada.

    3. Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) Asma Enfermedad pulmonar intersticial Cualquier otra enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva Neumonía: actualmente o en los últimos 3 meses antes de la inclusión Embolia pulmonar actual o pasada Edema pulmonar no cardiogénico o lesión pulmonar (p. ARDS) Derrame pleural del lado derecho que no es leve Cifosis severa, escoliosis o deformidad de la pared torácica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con ICC y controles
Los pacientes con ICC se refieren a pacientes descompensados ​​y pacientes compensados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnosticar patrones específicos de señales doppler en pacientes con ICC
Periodo de tiempo: Diciembre 2013
Diciembre 2013

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIH DOP08

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