Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesures du débit sanguin pulmonaire chez les patients atteints d'ICC

14 juillet 2015 mis à jour par: Echosense Ltd.

Évaluation des modèles de flux sanguin pulmonaire à l'aide du Doppler transthoracique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive

Historiquement, l'échocardiographie Doppler transthoracique n'a pas été en mesure de fournir des données interprétables sur le flux sanguin dans le parenchyme pulmonaire en raison de l'atténuation par l'air des signaux Doppler. Récemment, un système Doppler transthoracique connu sous le nom de système Doppler transcrânien Sonara/tek (TCD) a été développé pour identifier les signaux de flux sanguin pulmonaire parenchymateux (PPBF). La capacité de collecter de manière non invasive des informations concernant l'aspect pulmonaire du système cardio-pulmonaire peut fournir des informations précieuses et de nouvelles informations sur les caractéristiques structurelles et fonctionnelles du parenchyme pulmonaire et de la vascularisation dans les états de santé et de maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Insuffisance cardiaque congestive (ICC)

Description détaillée

Ce nouveau système a déjà été étudié auprès de 31 volontaires sains et d'un sujet atteint de fibrillation auriculaire.1 Des signaux Doppler spectraux pulsés ont été obtenus sur la paroi thoracique à l'aide d'un ensemble de traitement du signal et d'algorithmes en conjonction avec un appareil Doppler sans imagerie couplé à un électrocardiogramme. Des signaux Doppler pulmonaires reproductibles clairs (LDS) provenant de différents éléments et phases de l'activité cardiaque qui génèrent des ondes mécaniques qui se propagent dans tout le poumon ont été exprimés en changements pulsatiles dans les réflexions ultrasonores.

Après l'achèvement des 25 premiers patients de notre étude pilote, nous avons reçu des informations précieuses. Après avoir évalué les patients atteints d'ICC et d'hypertension pulmonaire, nous avons identifié des signaux particuliers au groupe CHF. Il y avait des caractéristiques uniques qui n'ont jamais été observées chez les patients normaux. En plus des signaux Doppler pulmonaires réguliers observés chez les patients normaux, des signaux variables "désorganisés" à grande vitesse qui n'étaient pas synchrones avec le rythme cardiaque, mais plutôt parfois avec la respiration ont été observés. Nous pensons que les signaux peuvent représenter l'ouverture de petites bronches entourées de parenchyme « rempli d'eau ». Ces événements qui génèrent de très forts signaux de type réflecteur peuvent représenter le mouvement du fluide à la jonction vaisseau sanguin-air alvéolaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New York
  - New-York, New York, États-Unis, 10075
    - NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients CHF admis à l'unité de télémétrie de cardiologie et au CCU

La description

Critère d'intégration:

Critère d'intégration
1. Âge supérieur à 50 ans
2. Appartient à l'une des catégories suivantes :
  A. ICC décompensée : patients présentant une congestion pulmonaire manifeste ou un œdème pulmonaire à l'admission, évident à la fois cliniquement et par radiographie pulmonaire. Les patients peuvent être avec ou sans cathéter de Swan-Ganz.
  B. ICC compensée : patients atteints d'ICC importante (NYHA II-IV) qui sont bien contrôlés et sans signes de congestion pulmonaire ou d'œdème pulmonaire à l'admission.
  C. Témoins non CHF : patients sans CHF et sans aucun des éléments suivants : hypertension pulmonaire, toute maladie pulmonaire connue, hypertension non contrôlée.
3. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) Asthme Maladie pulmonaire interstitielle Toute autre maladie pulmonaire obstructive ou restrictive Pneumonie - actuellement ou au cours des 3 derniers mois avant l'inclusion Embolie pulmonaire actuelle ou passée Œdème pulmonaire non cardiogénique ou lésion pulmonaire (par ex. SDRA) Épanchement pleural du côté droit qui n'est pas léger Cyphose sévère, scoliose ou déformation de la paroi thoracique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'ICC et témoins Les patients atteints d'ICC font référence aux patients décompensés et aux patients compensés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Diagnostiquer des schémas spécifiques de signaux Doppler chez les patients atteints d'ICC Délai: Décembre 2013	Décembre 2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Echosense Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2013

Première publication (Estimation)

15 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NIH DOP08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .