- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01831713
Pulmonal blodgennemstrømningsmålinger hos CHF-patienter
Evaluering af lungeblodstrømningsmønstre ved brug af transthorax doppler hos patienter med kongestiv hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette nye system blev tidligere undersøgt blandt 31 raske frivillige og én forsøgsperson med atrieflimren.1 Pulserede spektrale Doppler-signaler blev opnået over brystvæggen ved hjælp af en signalbehandlings- og algoritmepakke i forbindelse med en ikke-billeddannende Doppler-enhed koblet med et elektrokardiogram. Klare reproducerbare lunge Doppler-signaler (LDS), der stammer fra forskellige elementer og faser af hjerteaktivitet, der genererer mekaniske bølger, som forplanter sig gennem lungen, blev udtrykt i pulserende ændringer i ultralydsrefleksioner.
Efter afslutningen af de første 25 patienter i vores pilotstudie har vi modtaget nogle værdifulde oplysninger. Efter vurdering af patienter med CHF og pulmonal hypertension identificerede vi signaler, der var specifikke for CHF-gruppen. Der var unikke træk, som aldrig blev observeret hos de normale patienter. Oven i de almindelige lunge Doppler-signaler, der ses hos normale patienter, blev der observeret højhastigheds "desorganiserede" variable signaler, som ikke var synkrone med hjerteslag, men snarere nogle gange med respiration. Vi mener, at signalerne kan repræsentere åbne små bronkier omgivet af "vandfyldt" parenkym. Disse hændelser, der genererer meget stærke reflektorlignende signaler, kan repræsentere bevægelsen af væske ved blodkar-alveolær luftforbindelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New-York, New York, Forenede Stater, 10075
- NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier
- Alder over 50 år
Tilhører en af følgende kategorier:
A. Dekompenseret CHF: patienter med åbenlys lungekongestion eller lungeødem ved indlæggelse, tydeligt både klinisk og ved røntgen af thorax. Patienter kan være med eller uden et Swan-Ganz kateter.
B. Kompenseret CHF: patienter med signifikant CHF (NYHA II-IV), som er velkontrollerede og uden tegn på lungekongestion eller lungeødem ved indlæggelsen.
C. Ikke-CHF-kontroller: patienter uden CHF og uden nogen af følgende: pulmonal hypertension, enhver kendt lungesygdom, ukontrolleret hypertension.
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) Astma Interstitiel lungesygdom Enhver anden obstruktiv eller restriktiv lungesygdom Lungebetændelse – i øjeblikket eller inden for de seneste 3 måneder før inklusion Nuværende eller tidligere lungeemboli Ikke-kardiogent lungeødem eller lungeskade (f.eks. ARDS) Højresidet pleuraeffusion, der ikke er mild Alvorlig kyfose, skoliose eller deformitet i brystvæggen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CHF patienter og kontroller
CHF-patienter refererer til dekompenserede patienter og kompenserede patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostiser specifikke mønstre af doppler-signaler hos CHF-patienter
Tidsramme: December 2013
|
December 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIH DOP08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .