- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01831713
Измерения легочного кровотока у пациентов с ЗСН
Оценка паттернов легочного кровотока с помощью трансторакальной допплерографии у пациентов с застойной сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эта новая система была ранее изучена среди 31 здорового добровольца и одного субъекта с мерцательной аритмией.1 Импульсные спектральные допплеровские сигналы были получены над грудной стенкой с использованием пакета обработки сигналов и алгоритмов в сочетании с невизуализирующим допплеровским устройством в сочетании с электрокардиограммой. Четкие воспроизводимые легочные допплеровские сигналы (ЛДС), исходящие от различных элементов и фаз сердечной деятельности, генерирующие механические волны, распространяющиеся по всему легкому, выражались в пульсирующих изменениях ультразвуковых отражений.
После завершения первых 25 пациентов в нашем пилотном исследовании мы получили некоторую ценную информацию. После оценки пациентов с ЗСН и легочной гипертензией мы определили сигналы, характерные для группы ЗСН. Были уникальные особенности, которые никогда не наблюдались у нормальных пациентов. Вдобавок к обычным допплеровским сигналам легких, наблюдаемым у здоровых пациентов, наблюдались высокоскоростные «дезорганизованные» переменные сигналы, которые не были синхронными с сердечным сокращением, а иногда с дыханием. Мы полагаем, что эти сигналы могут представлять собой раскрытие мелких бронхов, окруженных паренхимой, «заполненной водой». Эти события, которые генерируют очень сильные сигналы, подобные отражателям, могут представлять движение жидкости в соединении кровеносных сосудов и альвеолярного воздуха.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New-York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения
- Возраст старше 50 лет
Относится к одной из следующих категорий:
A. Декомпенсированная ЗСН: у пациентов с явным застоем в легких или отеком легких при поступлении, что проявляется как клинически, так и при рентгенологическом исследовании органов грудной клетки. Пациенты могут быть с катетером Свана-Ганца или без него.
B. Компенсированная ЗСН: пациенты со значительной ЗСН (NYHA II-IV), которые хорошо контролируются и без признаков легочного застоя или отека легких при поступлении.
C. Контрольная группа без ЗСН: пациенты без ЗСН и без любого из следующего: легочная гипертензия, любое известное легочное заболевание, неконтролируемая гипертензия.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) Астма Интерстициальное заболевание легких Любое другое обструктивное или рестриктивное заболевание легких Пневмония в настоящее время или в течение последних 3 месяцев до включения Легочная эмболия в настоящее время или в прошлом Некардиогенный отек легких или повреждение легких (например, ОРДС) Правосторонний плеврит, не умеренный Тяжелый кифоз, сколиоз или деформация грудной стенки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с сердечной недостаточностью и контрольная группа
Пациенты с ХСН относятся к декомпенсированным пациентам и компенсированным пациентам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностировать специфические паттерны допплеровских сигналов у пациентов с сердечной недостаточностью.
Временное ограничение: Декабрь 2013
|
Декабрь 2013
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIH DOP08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .