Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření průtoku krve v plicích u pacientů s CHF

14. července 2015 aktualizováno: Echosense Ltd.

Hodnocení vzorců průtoku krve v plicích pomocí transtorakálního dopplera u pacientů s městnavým srdečním selháním

Historicky nebyla transtorakální dopplerovská echokardiografie schopna poskytnout interpretovatelné údaje o průtoku krve v plicním parenchymu kvůli zeslabení dopplerovských signálů vzduchem. Nedávno byl vyvinut transtorakální dopplerovský systém známý jako Sonara/tek Transcranial Doppler (TCD) systém, který dokáže identifikovat signály parenchymálního plicního průtoku krve (PPBF). Schopnost neinvazivně shromažďovat informace týkající se plicního aspektu kardio-pulmonálního systému může poskytnout cenné informace a nové pohledy na strukturální a funkční charakteristiky plicního parenchymu a vaskulatury ve zdravotních a chorobných stavech.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Tento nový systém byl dříve studován mezi 31 zdravými dobrovolníky a jedním subjektem s fibrilací síní.1 Pulzní spektrální dopplerovské signály byly získány přes hrudní stěnu pomocí balíčku zpracování signálu a algoritmu ve spojení s nezobrazovacím dopplerovským zařízením spojeným s elektrokardiogramem. Jasné reprodukovatelné plicní dopplerovské signály (LDS) pocházející z různých prvků a fází srdeční aktivity, které generují mechanické vlny, které se šíří plícemi, byly vyjádřeny v pulzujících změnách v odrazech ultrazvuku.

Po dokončení prvních 25 pacientů v naší pilotní studii jsme získali cenné informace. Po vyhodnocení pacientů s CHF a plicní hypertenzí jsme identifikovali signály specifické pro skupinu CHF. Existovaly jedinečné rysy, které nebyly nikdy pozorovány u normálních pacientů. Kromě běžných plicních dopplerovských signálů pozorovaných u normálních pacientů byly pozorovány vysokorychlostní „dezorganizované“ proměnné signály, které nebyly synchronní s tepem srdce, ale spíše někdy s dýcháním. Domníváme se, že signály mohou představovat otevření malých průdušek obklopených "vodou naplněným" parenchymem. Tyto události, které generují velmi silné signály podobné reflektorům, mohou představovat pohyb tekutiny na spojení krevní céva-alveolární vzduch.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New-York, New York, Spojené státy, 10075
        • NSLIJ Lenox Hill hospital, 100East 77 Street

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CHF přijati na kardiologickou telemetrickou jednotku a na CCU

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení

    1. Věk nad 50 let
    2. Patří do jedné z následujících kategorií:

      A. Dekompenzované CHF: pacienti se zjevnou plicní kongescí nebo plicním edémem při přijetí, evidentní jak klinicky, tak rentgenem hrudníku. Pacienti mohou být s katétrem Swan-Ganz nebo bez něj.

      B. Kompenzované CHF: pacienti s významným CHF (NYHA II-IV), kteří jsou dobře kontrolováni a bez známek plicní kongesce nebo plicního edému při přijetí.

      C. Non-CHF kontroly: pacienti bez CHF a bez jakéhokoli z následujících onemocnění: plicní hypertenze, jakékoli známé plicní onemocnění, nekontrolovaná hypertenze.

    3. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) Astma Intersticiální plicní nemoc Jakákoli jiná obstrukční nebo restriktivní plicní onemocnění Pneumonie – aktuálně nebo v posledních 3 měsících před zařazením Současná nebo prodělaná plicní embolie Nekardiogenní plicní edém nebo poškození plic (např. ARDS) Pravostranný pleurální výpotek, který není mírný Závažná kyfóza, skolióza nebo deformace hrudní stěny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s CHF a kontroly
Pacienti s CHF se týkají dekompenzovaných pacientů a kompenzovaných pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostikujte specifické vzorce dopplerovských signálů u pacientů s CHF
Časové okno: Prosinec 2013
Prosinec 2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIH DOP08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit