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与患者对 ESRD 治疗偏好相关的身体和心理特征

2023年11月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

肾病末期患者的身体和心理评估:对肾脏替代疗法选择的影响

强调心理和身体特征与患者偏好之间的关系,以更好地了解患者的治疗偏好并改进所提供的信息。

研究概览

地位

完全的

详细说明

CKD 是一个公共健康问题,在普通人群中的患病率为 10%。 对于达到终末期肾病的患者来说,做出用肾脏替代疗法治疗终末期肾病的决定是一个复杂的过程,需要患者、家人、医生和肾病专家共同商讨。

建议向患者及其家人提供有关 ESRD 几种治疗方法的系统信息(血液透析、腹膜透析、肾移植和保守治疗)。 一些关于患者对肾脏替代治疗偏好的研究报告称,约 50% 的患者选择了 PD,而登记册报告称 PD 的扩散程度较低(约 10%)。 自 2009 年以来,我们提出了有关 ESRD 不同治疗方案的系统信息,并确定了与患者偏好相关的一些临床特征。 然而,我们想知道心理或身体表型是否与患者的偏好相关。

该研究的目的是强调心理和身体特征与患者偏好之间的关系,以更好地了解患者的治疗偏好并改进所提供的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • CHU de Nice - Service de Néphrologie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 超过18年
  • 估计 GFR 低于 20 ml/min/1.73m2 的 CKD 无需透析治疗
  • 接受 ESRF 治疗信息传递的患者
  • 患者接受并签署知情同意书
  • 社会保障制度的受益人

排除标准:

  • 无法完成心理测试
  • 无法完成物理测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:单臂
通过多种问卷(Big Five、EPADV-16)评估心理表型,通过自填问卷(Baecke)评估身体活动以及多种测试(SPPB、握力测试、MicroFET 2 数字测力计)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据患者喜好比较不同的心理和身体特征
大体时间:一天

该措施是综合的:

评估心理表型的标准是: 大五测试量表的分数 评估人们在不同生活领域的自主感知 (EPADV-16)

评估身体表型的标准是:

  • 使用 BAECKE 自填问卷进行整体身体活动评估。
  • 通过简短的物理性能电池分数 (SPPB) 评估机动性
  • 通过“握力测试”测量手的最大等长力量
  • 使用 MicroFET 2 数字测力计评估腿部肌肉骨骼测试
一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床特征和实验室值
大体时间:一天
与相关的临床特征(年龄、性别、生活方式、教育水平、生活质量、肾病、心血管合并症)和实验室值(血红蛋白、铁蛋白、CSS、肌酐、胱抑素 C、磷酸盐、钙、25OHD3、PTH 和 CRP)心理或身体表型。
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Olivier MORANNE, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月27日

研究完成 (实际的)

2013年6月27日

研究注册日期

首次提交

2013年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月16日

首次发布 (估计的)

2013年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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