Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke en psychologische profielen die verband houden met de voorkeur van de patiënt voor ESRD-behandeling

15 november 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fysieke en psychologische evaluatie van patiënten die het eindstadium van nierziekte bereiken: effecten op de keuze van nierfunctievervangende therapie

Het benadrukken van de relatie tussen psychologische en fysieke profielen en de voorkeur van de patiënt om de behandelvoorkeur van de patiënt beter te begrijpen en de verstrekte informatie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

CKD is een volksgezondheidsprobleem met een prevalentie van 10% in de algemene bevolking. Voor patiënten Het nemen van de beslissing om ESRD te behandelen met nierfunctievervangende therapie is een complex proces en moet gedeeld worden tussen patiënten, familie, arts en nefroloog.

Systematische levering van informatie over verschillende behandelingen van ESRD wordt aanbevolen voor patiënten en zijn familie (hemodialyse, peritoneale dialyse, niertransplantatie en conservatieve behandeling). Sommige onderzoeken naar de voorkeur van patiënten voor nierfunctievervangende therapie rapporteerden een keuze voor PD van ongeveer 50%, terwijl de registers een lage verspreiding van PD rapporteren (ongeveer 10%). Sinds 2009 stellen we systematische informatie voor over de verschillende therapeutische opties voor ESRD en identificeerden we enkele klinische kenmerken die verband houden met de voorkeur van de patiënt. We willen echter weten of het psychologische of fysieke fenotype verband houdt met de voorkeur van de patiënt.

Het doel van het onderzoek is om de relatie tussen psychologische en fysieke profielen en de voorkeur van de patiënt te benadrukken om de behandelvoorkeur van de patiënt beter te begrijpen en de verstrekte informatie te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • CHU de Nice - Service de Néphrologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ruim 18 jaar
  • CKD met geschatte GFR lager dan 20 ml/min/1,73m2 zonder dialysebehandeling
  • Patiënt die informatieverstrekking over behandelingen van ESRF accepteert
  • Patiënt die de geïnformeerde toestemming heeft geaccepteerd en ondertekend
  • Betrokken begunstigde van een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om psychologische tests te behalen
  • Onvermogen om fysieke tests uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: enkele arm
Evaluatie van psychologisch fenotype met verschillende vragenlijsten (Big Five, EPADV-16), fysieke activiteit met een zelf in te vullen vragenlijst (Baecke) en verschillende tests (SPPB, Handgrip Strengh-test, MicroFET 2 Digital Dynamometer)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van verschillende psychologische en fysieke kenmerken volgens de voorkeur van de patiënt
Tijdsspanne: op een dag

De maatregel is samengesteld:

criteria die voor psychologisch fenotype worden geëvalueerd, zijn: De score van de Big Five-testschaal Beoordeel de perceptie van mensen over autonomie in verschillende levensdomeinen (EPADV-16)

De geëvalueerde criteria voor fysiek fenotype zijn:

  • Globale fysieke activiteit beoordelen met zelf in te vullen vragenlijst van BAECKE.
  • Evaluatie van mobiliteit met Short Physical Performance Battery Score (SPPB)
  • Meting van de maximale isometrische kracht van de hand met "Handgreepkrachttest"
  • Beoordeling van musculoskeletale tests van het been met MicroFET 2 digitale rollenbank
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische kenmerken en laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: op een dag
Klinische kenmerken (leeftijd, geslacht, manier van leven, opleidingsniveau, kwaliteit van leven, nefropathie, cardiovasculaire comorbiditeit) en laboratoriumwaarden (hemoglobine, ferritine, css, creatinine, cystatine C, fosfaten, calcium, 25OHD3, PTH en CRP) geassocieerd met psychologische of fysieke fenotypes.
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier MORANNE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

18 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierfalen

Klinische onderzoeken op Evaluatie van psychologisch fenotype

3
Abonneren