- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01834755
Fysieke en psychologische profielen die verband houden met de voorkeur van de patiënt voor ESRD-behandeling
Fysieke en psychologische evaluatie van patiënten die het eindstadium van nierziekte bereiken: effecten op de keuze van nierfunctievervangende therapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CKD is een volksgezondheidsprobleem met een prevalentie van 10% in de algemene bevolking. Voor patiënten Het nemen van de beslissing om ESRD te behandelen met nierfunctievervangende therapie is een complex proces en moet gedeeld worden tussen patiënten, familie, arts en nefroloog.
Systematische levering van informatie over verschillende behandelingen van ESRD wordt aanbevolen voor patiënten en zijn familie (hemodialyse, peritoneale dialyse, niertransplantatie en conservatieve behandeling). Sommige onderzoeken naar de voorkeur van patiënten voor nierfunctievervangende therapie rapporteerden een keuze voor PD van ongeveer 50%, terwijl de registers een lage verspreiding van PD rapporteren (ongeveer 10%). Sinds 2009 stellen we systematische informatie voor over de verschillende therapeutische opties voor ESRD en identificeerden we enkele klinische kenmerken die verband houden met de voorkeur van de patiënt. We willen echter weten of het psychologische of fysieke fenotype verband houdt met de voorkeur van de patiënt.
Het doel van het onderzoek is om de relatie tussen psychologische en fysieke profielen en de voorkeur van de patiënt te benadrukken om de behandelvoorkeur van de patiënt beter te begrijpen en de verstrekte informatie te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- CHU de Nice - Service de Néphrologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ruim 18 jaar
- CKD met geschatte GFR lager dan 20 ml/min/1,73m2 zonder dialysebehandeling
- Patiënt die informatieverstrekking over behandelingen van ESRF accepteert
- Patiënt die de geïnformeerde toestemming heeft geaccepteerd en ondertekend
- Betrokken begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om psychologische tests te behalen
- Onvermogen om fysieke tests uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: enkele arm
Evaluatie van psychologisch fenotype met verschillende vragenlijsten (Big Five, EPADV-16), fysieke activiteit met een zelf in te vullen vragenlijst (Baecke) en verschillende tests (SPPB, Handgrip Strengh-test, MicroFET 2 Digital Dynamometer)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van verschillende psychologische en fysieke kenmerken volgens de voorkeur van de patiënt
Tijdsspanne: op een dag
|
De maatregel is samengesteld: criteria die voor psychologisch fenotype worden geëvalueerd, zijn: De score van de Big Five-testschaal Beoordeel de perceptie van mensen over autonomie in verschillende levensdomeinen (EPADV-16) De geëvalueerde criteria voor fysiek fenotype zijn:
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische kenmerken en laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: op een dag
|
Klinische kenmerken (leeftijd, geslacht, manier van leven, opleidingsniveau, kwaliteit van leven, nefropathie, cardiovasculaire comorbiditeit) en laboratoriumwaarden (hemoglobine, ferritine, css, creatinine, cystatine C, fosfaten, calcium, 25OHD3, PTH en CRP) geassocieerd met psychologische of fysieke fenotypes.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier MORANNE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 12-AOI-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eindstadium nierfalen
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Evaluatie van psychologisch fenotype
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Duke UniversityVoltooid
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOnbekendGenderbevestigende communicatieve vaardighedenVerenigde Staten
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsWervingKanker | Dermatologische aandoeningenVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooid