Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiska och psykologiska profiler associerade med patientens preferens för ESRD-behandling

15 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fysisk och psykologisk utvärdering av patienter som når slutstadiet njursjukdom: effekter på valet av njurersättningsterapi

Att lyfta fram sambandet mellan psykologiska och fysiska profiler och patientens preferenser för att bättre förstå patientens behandlingspreferens och förbättra den information som tillhandahålls.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CKD är ett folkhälsoproblem med en prevalens på 10 % i den allmänna befolkningen. För patienter som når Beslutet att behandla ESRD med njurersättningsterapi är en komplex process och måste delas mellan patienter, familj, läkare och nefrolog.

Systematisk informationsleverans om flera behandlingar av ESRD rekommenderas för patienter och hans familj (hemodialys, peritonealdialys, njurtransplantation och konservativ behandling). Vissa studier om patienters preferens för njurersättningsterapi rapporterade ett val för PD cirka 50 % medan registren rapporterar en låg diffusion av PD (cirka 10 %). Sedan 2009 föreslår vi en systematisk information om de olika terapeutiska alternativen för ESRD och identifierade några kliniska egenskaper associerade med patientens preferenser. Men vi vill veta om psykologisk eller fysisk fenotyp är associerad med patientens preferenser.

Syftet med studien är att belysa sambandet mellan psykologiska och fysiska profiler och patientens preferenser för att bättre förstå patientens behandlingspreferens och förbättra den information som tillhandahålls.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • CHU de Nice - Service de Néphrologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mer än 18 år
  • CKD med uppskattad GFR under 20 ml/min/1,73m2 utan dialysbehandling
  • Patient som accepterar informationsleverans om behandlingar av ESRF
  • Patient som accepterade och undertecknade det informerade samtycket
  • Subjekt förmånstagare i ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att uppnå psykologiska tester
  • Oförmåga att uppnå fysiska tester

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: singelarm
Utvärdering av psykologisk fenotyp med flera frågeformulär (Big Five, EPADV-16), fysisk aktivitet med ett självskrivet frågeformulär (Baecke) och flera test (SPPB, Handgrip Strengh test, MicroFET 2 Digital Dynamometer)
Övrig: Utvärdering av psykologisk fenotyp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av olika psykologiska och fysiska egenskaper enligt patientens preferenser
Tidsram: en dag

Måttet är sammansatt:

kriterier som utvärderas för psykologisk fenotyp är: Poängen i Big Five-testet Skala Bedöma människors uppfattning om autonomi i olika livsdomäner (EPADV-16)

Kriterierna som utvärderas för fysisk fenotyp är:

  • Global fysisk aktivitetsbedömning med självadministrativt frågeformulär av BAECKE.
  • Utvärdering av rörlighet med Short Physical Performance Battery Score (SPPB)
  • Mått på handens maximala isometriska styrka med "Handgrip Strengh test"
  • Bedömning av muskuloskeletal testning av benet med MicroFET 2 Digital Dynamometer
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska egenskaper och laboratorievärden
Tidsram: en dag
Kliniska egenskaper (ålder, kön, livsstil, utbildningsnivå, QOL, nefropati, kardiovaskulär komorbiditet) och laboratorievärden (hemoglobin, ferritin, css, kreatinin, cystatin C, fosfater, kalcium, 25OHD3, PTH och CRP) associerade med psykologiska eller fysiska fenotyper.
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier MORANNE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

27 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2013

Första postat (Beräknad)

18 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-AOI-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvärdering av psykologisk fenotyp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera