Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические и психологические профили, связанные с предпочтением пациента лечения ТХПН

15 ноября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Физическое и психологическое обследование пациентов, достигших терминальной стадии заболевания почек: влияние на выбор заместительной почечной терапии

Выделение взаимосвязи между психологическим и физическим профилем и предпочтениями пациента, чтобы лучше понять предпочтения пациента в отношении лечения и улучшить предоставляемую информацию.

Обзор исследования

Подробное описание

ХБП является проблемой общественного здравоохранения, распространенность которой среди населения в целом составляет 10%. Для пациентов, достигших Принятие решения о лечении ТПН с помощью заместительной почечной терапии является сложным процессом, и его необходимо разделить между пациентом, семьей, врачом и нефрологом.

Пациентам и членам их семей рекомендуется систематическое предоставление информации о нескольких методах лечения ТХПН (гемодиализ, перитонеальный диализ, трансплантация почки и консервативное лечение). В некоторых исследованиях предпочтения пациентов заместительной почечной терапии сообщалось о выборе ПД около 50%, в то время как в регистрах сообщается о низкой распространенности ПД (около 10%). С 2009 года мы предлагаем систематизированную информацию о различных вариантах лечения ТПН и определили некоторые клинические характеристики, связанные с предпочтениями пациента. Однако мы хотим знать, связан ли психологический или физический фенотип с предпочтениями пациента.

Цель исследования — подчеркнуть взаимосвязь между психологическими и физическими профилями и предпочтениями пациента, чтобы лучше понять предпочтения пациента в отношении лечения и улучшить предоставляемую информацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nice, Франция, 06000
        • CHU de Nice - Service de Néphrologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Более 18 лет
  • ХБП с расчетной СКФ ниже 20 мл/мин/1,73 м2 без лечения диализом
  • Пациент, который принимает информацию о лечении ХПН
  • Пациент, принявший и подписавший информированное согласие
  • Субъект-бенефициар системы социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Неспособность пройти психологические тесты
  • Невозможность пройти физические испытания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: одна рука
Оценка психологического фенотипа с помощью нескольких опросников (Большая пятерка, EPADV-16), физической активности с помощью опросника для самостоятельного заполнения (Бекке) и нескольких тестов (SPBB, тест на силу хвата, цифровой динамометр MicroFET 2).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение различных психологических и физических характеристик в соответствии с предпочтениями пациентов.
Временное ограничение: один день

Мера является составной:

Критериями оценки психологического фенотипа являются: Оценка по шкале теста «Большая пятерка» Оценка восприятия людьми автономии в различных сферах жизни (EPADV-16).

Критериями оценки физического фенотипа являются:

  • Общая оценка физической активности с помощью анкеты BAECKE для самостоятельного заполнения.
  • Оценка мобильности с помощью Short Physical Performance Battery Score (SPB)
  • Измерение максимальной изометрической силы руки с помощью «Теста силы захвата».
  • Оценка скелетно-мышечного тестирования ноги с помощью цифрового динамометра MicroFET 2
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические характеристики и лабораторные показатели
Временное ограничение: один день
Клинические характеристики (возраст, пол, образ жизни, уровень образования, качество жизни, нефропатия, сердечно-сосудистые заболевания) и лабораторные показатели (гемоглобин, ферритин, css, креатинин, цистатин С, фосфаты, кальций, 25OHD3, ПТГ и СРБ), связанные с психологические или физические фенотипы.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Olivier MORANNE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться