- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01834755
Физические и психологические профили, связанные с предпочтением пациента лечения ТХПН
Физическое и психологическое обследование пациентов, достигших терминальной стадии заболевания почек: влияние на выбор заместительной почечной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ХБП является проблемой общественного здравоохранения, распространенность которой среди населения в целом составляет 10%. Для пациентов, достигших Принятие решения о лечении ТПН с помощью заместительной почечной терапии является сложным процессом, и его необходимо разделить между пациентом, семьей, врачом и нефрологом.
Пациентам и членам их семей рекомендуется систематическое предоставление информации о нескольких методах лечения ТХПН (гемодиализ, перитонеальный диализ, трансплантация почки и консервативное лечение). В некоторых исследованиях предпочтения пациентов заместительной почечной терапии сообщалось о выборе ПД около 50%, в то время как в регистрах сообщается о низкой распространенности ПД (около 10%). С 2009 года мы предлагаем систематизированную информацию о различных вариантах лечения ТПН и определили некоторые клинические характеристики, связанные с предпочтениями пациента. Однако мы хотим знать, связан ли психологический или физический фенотип с предпочтениями пациента.
Цель исследования — подчеркнуть взаимосвязь между психологическими и физическими профилями и предпочтениями пациента, чтобы лучше понять предпочтения пациента в отношении лечения и улучшить предоставляемую информацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- CHU de Nice - Service de Néphrologie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Более 18 лет
- ХБП с расчетной СКФ ниже 20 мл/мин/1,73 м2 без лечения диализом
- Пациент, который принимает информацию о лечении ХПН
- Пациент, принявший и подписавший информированное согласие
- Субъект-бенефициар системы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Неспособность пройти психологические тесты
- Невозможность пройти физические испытания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: одна рука
Оценка психологического фенотипа с помощью нескольких опросников (Большая пятерка, EPADV-16), физической активности с помощью опросника для самостоятельного заполнения (Бекке) и нескольких тестов (SPBB, тест на силу хвата, цифровой динамометр MicroFET 2).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение различных психологических и физических характеристик в соответствии с предпочтениями пациентов.
Временное ограничение: один день
|
Мера является составной: Критериями оценки психологического фенотипа являются: Оценка по шкале теста «Большая пятерка» Оценка восприятия людьми автономии в различных сферах жизни (EPADV-16). Критериями оценки физического фенотипа являются:
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клинические характеристики и лабораторные показатели
Временное ограничение: один день
|
Клинические характеристики (возраст, пол, образ жизни, уровень образования, качество жизни, нефропатия, сердечно-сосудистые заболевания) и лабораторные показатели (гемоглобин, ферритин, css, креатинин, цистатин С, фосфаты, кальций, 25OHD3, ПТГ и СРБ), связанные с психологические или физические фенотипы.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Olivier MORANNE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 12-AOI-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .