3 非囊性纤维化支气管扩张的气道清除技术
2013年5月13日 更新者：Beatriz Herrero、Hospital Clinic of Barcelona
非囊性纤维化支气管扩张症中具有不同自主度的三种气道清除技术的比较研究：随机交叉试验。
研究设计：随机交叉试验。
每个患者执行三种不同的气道清除技术（自体引流、侧卧位打开声门的缓慢呼气 [ELTGOL]、临时呼气正压 [T-PEP]，自主程度不同，随机顺序不同。
每项技术在一周内隔天（周一/周三/周五或周二/周四/周六）分 3 次应用。
每次支气管治疗花费的时间为 40 分钟。
7 天是不同技术之间的清洗期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08029
- Hospital Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 通过高分辨率计算机断层扫描诊断的非囊性纤维化支气管扩张症
- - 平均痰量 ≥ 15 ml /24h
- - 过去 6 周内的临床稳定性
- - 没有定期进行胸部理疗
- - 1 秒内用力呼气量 ≥ 30% pred。 ;用力肺活量 ≥ 45% pred. 呼气峰流量 >270 L/s
排除标准：
- - 吸烟者或非吸烟者少于 2 年
- - 囊性纤维化
- - 活动性结核病或结节病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：自体引流
所有患者均以随机顺序执行所有干预措施。
在一周内，每项技术在 3 个非连续的会话中应用。
会议期间花费的时间为 40 分钟
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它是按照 J. Chevallier 的建议进行的。在该试验中，它被认为是一种自我管理的技术，因为物理治疗师只提供口头建议，以确保该技术的正确性能。
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有源比较器：缓慢呼气，声门在侧卧位打开
所有患者均以随机顺序执行所有干预措施。每项技术在一周内分 3 次非连续使用。
会议期间花费的时间为 40 分钟
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它是按照 Postiaux 的建议进行的。
在这个试验中，该技术被认为是主动辅助的，因为物理疗法在他们的执行中发挥了重要作用。
其他名称：
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有源比较器：暂时呼气正压
所有患者均以随机顺序执行所有干预措施。
在一周内，每项技术在 3 个非连续的会话中应用。
会议期间花费的时间为 40 分钟
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这项技术需要横膈膜呼吸，而患者则用鼻夹坐在设备前。
吸气/呼气比为 1:2。它被视为本试验的设备管理技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每次气道清除治疗期间咳出的痰液重量
大体时间：40分钟
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在一个预先称重的容器中收集湿重痰液。
它以克为单位测量。
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40分钟
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每次支气管检查后 24 小时咳出的痰重量
大体时间：24小时
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在一个预先称重的容器中收集湿重痰液。
它以克为单位测量。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
大体时间：5 周时基线的变化
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 是一份自我完成的健康相关生活质量问卷。它在支气管扩张症中得到验证。
它在试验开始和结束时给药。
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5 周时基线的变化
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莱斯特咳嗽问卷 (LCQ)
大体时间：从基线组到 1 周的变化
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莱斯特咳嗽问卷是一种自我完成的生活质量测量方法，用于衡量咳嗽严重程度的影响。
它在支气管扩张症中得到验证。
它在每种技术的开始和结束时进行管理。
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从基线组到 1 周的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简易肺量计测肺功能：1秒用力呼气容积、用力肺活量、用力呼气流量25-75
大体时间：从基线组更改为 1 周
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从基线组更改为 1 周
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李克特检验
大体时间：从基线组更改为 1 周
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这是患者的偏好测量。
调查问卷包括一系列关于气道清除技术的简单问题。
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从基线组更改为 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beatriz Herrero, Phy、Hospital Clinic of Barcelona
- 研究主任：Eva Polverino, Doctor、Hospital Clinic of Barcelona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Herrero-Cortina B, Alcaraz-Serrano V, Torres A, Polverino E. Reliability and Minimum Important Difference of Sputum Weight in Bronchiectasis. Respir Care. 2020 Oct;65(10):1478-1487. doi: 10.4187/respcare.07175. Epub 2020 Feb 18.
- Herrero-Cortina B, Vilaro J, Marti D, Torres A, San Miguel-Pagola M, Alcaraz V, Polverino E. Short-term effects of three slow expiratory airway clearance techniques in patients with bronchiectasis: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2016 Dec;102(4):357-364. doi: 10.1016/j.physio.2015.07.005. Epub 2015 Dec 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月13日
首次发布 (估计)
2013年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月13日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Uniko2010.01
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