Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

3 Techniki oczyszczania dróg oddechowych w rozstrzeni oskrzeli bez mukowiscydozy

13 maja 2013 zaktualizowane przez: Beatriz Herrero, Hospital Clinic of Barcelona

Badanie porównawcze trzech technik oczyszczania dróg oddechowych z różnymi stopniami autonomii w rozstrzeni oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą: randomizowana próba krzyżowa.

Projekt badania: randomizowana, krzyżowa próba. Każdy pacjent wykonywał trzy różne techniki oczyszczania dróg oddechowych (drenaż autogenny, powolny wydech z otwartą głośnią w pozycji bocznej [ELTGOL], czasowo-dodatnie ciśnienie wydechowe [T-PEP] z różnym stopniem autonomii w losowej kolejności. Każdą technikę stosowano w 3 sesjach w ciągu jednego tygodnia, co drugi dzień (poniedziałek/środa/piątek lub wtorek/czwartek/sobota). Czas spędzony w każdej sesji oskrzelowej wynosił 40 minut. Siedem dni to okres wymywania między różnymi technikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08029
        • Hospital Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. - Rozstrzenie oskrzeli niezwiązane z mukowiscydozą zdiagnozowane za pomocą tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości
  2. - Średnia produkcja plwociny ≥ 15 ml/24h
  3. - Stabilność kliniczna w ciągu ostatnich 6 tygodni
  4. - Nieprzeprowadzanie regularnej fizjoterapii klatki piersiowej
  5. - Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy ≥ 30% pred. ; Natężona pojemność życiowa ≥ 45% pred. i szczytowy przepływ wydechowy >270 l/s

Kryteria wyłączenia:

  1. - Osoba paląca lub niepaląca od mniej niż 2 lat
  2. - Mukowiscydoza
  3. - Aktywna gruźlica lub sarkoidoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Drenaż autogeniczny
Wszyscy pacjenci wykonywali wszystkie interwencje w losowej kolejności. Każdą technikę stosowano w 3 nie następujących po sobie sesjach w ciągu jednego tygodnia. Czas spędzony podczas sesji wynosił 40 minut
Inny: Drenaż autogeniczny
Wykonano ją zgodnie z zaleceniami J. Chevalliera. W tej próbie uznano ją za technikę samodzielną, ponieważ fizjoterapeuta udzielał jedynie porad ustnych w celu zapewnienia prawidłowego wykonania techniki.
Aktywny komparator: Powolny wydech z otwartą głośnią w pozycji bocznej
Wszyscy pacjenci wykonywali wszystkie interwencje w losowej kolejności. Każdą technikę stosowano w 3 nie następujących po sobie sesjach w ciągu jednego tygodnia. Czas spędzony podczas sesji wynosił 40 minut
Inny: Powolny wydech z otwartą głośnią w pozycji bocznej
Wykonano go zgodnie z zaleceniami Postiaux. W tej próbie technikę uznano za aktywną, ponieważ fizjoterapia odegrała ważną rolę w ich wykonaniu.
Inne nazwy:
  • Powolny wydech z otwartą głośnią w pozycji bocznej
Aktywny komparator: Tymczasowo dodatnie ciśnienie wydechowe
Wszyscy pacjenci wykonywali wszystkie interwencje w losowej kolejności. Każdą technikę stosowano w 3 nie następujących po sobie sesjach w ciągu jednego tygodnia. Czas spędzony podczas sesji wynosił 40 minut
Inny: Chwilowo-dodatnie ciśnienie wydechowe
Do tej techniki wymagane było oddychanie przeponowe, podczas gdy pacjenci siedzą przed urządzeniem z klipsem na nos. Stosunek wdechu do wydechu wynosił 1:2. Został on wzięty pod uwagę jako technika podawana przez urządzenie w tej próbie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa plwociny odkrztuszonej podczas każdej sesji terapii oczyszczania dróg oddechowych
Ramy czasowe: 40 minut
Wytwarzanie mokrej masy plwociny zebrano w jednym wstępnie zważonym pojemniku. Mierzono ją w gramach.
40 minut
Masa plwociny odkrztuszonej 24 godziny po każdej sesji oskrzelowej
Ramy czasowe: 24 godziny
Wytwarzanie mokrej masy plwociny zebrano w jednym wstępnie zważonym pojemniku. Mierzono ją w gramach.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 tygodniach
Kwestionariusz Oddechowy Świętego Jerzego (SGRQ) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem. Został on zwalidowany w rozstrzeni oskrzeli. Podawano go na początku i na końcu próby.
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 tygodniach
Kwestionariusz kaszlu Leicester (LCQ)
Ramy czasowe: Zmiany z grupy wyjściowej do 1 tygodnia
Kwestionariusz Leicester Cough Questionnaire to samodzielnie wypełniana miara jakości życia dotycząca wpływu nasilenia kaszlu. Potwierdzono to w rozstrzeniach oskrzeli. Podawany był na początku i na końcu każdej techniki.
Zmiany z grupy wyjściowej do 1 tygodnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność płuc mierzona za pomocą prostej spirometrii: natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy, natężona pojemność życiowa, natężony przepływ wydechowy 25-75
Ramy czasowe: Zmiana z grupy wyjściowej na 1 tydzień
Zmiana z grupy wyjściowej na 1 tydzień
Test Likerta
Ramy czasowe: Zmiana z grupy wyjściowej na 1 tydzień
Jest to miara preferencji pacjenta. Kwestionariusz składa się z zestawu prostych pytań dotyczących technik oczyszczania dróg oddechowych.
Zmiana z grupy wyjściowej na 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: Beatriz Herrero, Phy, Hospital Clinic of Barcelona
  • Dyrektor Studium: Eva Polverino, Doctor, Hospital Clinic of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uniko2010.01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drenaż autogeniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj