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비낭포성 섬유증 기관지확장증의 3가지 기도 청소 기법

2013년 5월 13일 업데이트: Beatriz Herrero, Hospital Clinic of Barcelona

비낭포성 섬유증 기관지확장증에서 자율정도를 달리한 3가지 기도개방술의 비교 연구: 무작위 교차 시험.

연구 설계: 무작위 교차 시험. 각 환자는 3가지 다른 기도 청소 기술(자동 배액, 측면 자세로 열린 성문이 있는 느린 호기[ELTGOL], 자율 정도가 유사하지 않은 임시 양압[T-PEP]을 무작위 순서로 수행했습니다. 각 기술은 격일(월요일/수요일/금요일 또는 화요일/목요일/토요일)에 한 주 동안 3회 세션에 적용되었습니다. 각 기관지 세션에 소요된 시간은 40분이었다. 7일은 다른 기법 사이의 유실 기간이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08029
        • Hospital Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. - 고해상도 CT로 진단된 비낭포성 섬유증 기관지확장증
  2. - 평균 가래 생산량 ≥ 15ml/24시간
  3. - 최근 6주간의 임상적 안정성
  4. - 정기적인 흉부 물리치료를 하지 않는 경우
  5. - 1초간 강제 호기량 ≥ 30% pred. ; 강제 폐활량 ≥ 45% pred. 최대 호기 유량 >270 L/s

제외 기준:

  1. - 흡연자 또는 비흡연자 형태 2년 미만
  2. - 낭포성 섬유증
  3. - 활동성 결핵 또는 유육종증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자가배수
모든 환자는 무작위 순서로 모든 개입을 수행했습니다. 각 기술은 1주일 동안 3개의 비연속 세션에 적용되었습니다. 세션에 소요된 시간은 40분이었습니다.
다른: 자가배수
그것은 J. Chevallier 권장 사항에 따라 수행되었습니다. 이 시험에서는 물리 치료사가 기술의 올바른 수행을 보장하기 위해 구두 조언만 제공했기 때문에 자가 관리 기술로 간주되었습니다.
활성 비교기: 측면 자세에서 열린 성문으로 느린 호기
모든 환자는 무작위 순서로 모든 개입을 수행했습니다. 각 기술은 1주일 동안 3개의 비연속 세션에 적용되었습니다. 세션에 소요된 시간은 40분이었습니다.
다른: 측면 자세에서 열린 성문으로 느린 호기
Postiaux의 권장 사항에 따라 수행되었습니다. 이 시험에서 이 기술은 물리 요법이 실행에 중요한 역할을 했기 때문에 능동 보조 기술로 간주되었습니다.
다른 이름들:
  • 성문이 측면 위치에서 열린 느린 호기
활성 비교기: 일시적 양성 호기압
모든 환자는 무작위 순서로 모든 개입을 수행했습니다. 각 기술은 1주일 동안 3개의 비연속 세션에 적용되었습니다. 세션에 소요된 시간은 40분이었습니다.
다른: 일시적 양성호기압
이 기술에는 횡격막 호흡이 필요하지만 환자는 코 클립으로 장치 앞에 앉아 있습니다. 흡기/호기 비율은 1:2였습니다. 이 시험을 위한 장치 관리 기법으로 고려되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 기도 청소 요법 세션 동안 뱉어낸 가래의 무게
기간: 40분
습중량 가래 생산물은 미리 무게가 가중된 하나의 용기에 회수되었습니다. 그램 단위로 측정되었습니다.
40분
각 기관지 세션 후 24시간에 뱉어낸 가래의 무게
기간: 24 시간
습중량 가래 생산물은 미리 무게가 가중된 하나의 용기에 회수되었습니다. 그램 단위로 측정되었습니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세인트 조지 호흡기 질문지(SGRQ)
기간: 5주에 기준선에서 변경
SGRQ(Saint George Respiratory Questionnaire)는 자가 작성 건강 관련 삶의 질 설문지입니다. 기관지확장증에서 검증되었습니다. 시험 시작과 종료 시에 투여하였다.
5주에 기준선에서 변경
레스터 기침 설문지(LCQ)
기간: 기준선에서 1주일로 변경
Leicester 기침 설문지는 기침 중증도의 영향에 대한 자가 작성 삶의 질 척도입니다. 기관지 확장증에서 확인되었습니다. 그것은 각 기술의 시작과 끝에 관리되었습니다.
기준선에서 1주일로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단순 폐활량계로 측정한 폐기능: 1초간 강제 호기량, 강제 폐활량, 강제 호기량 25-75
기간: 기준선에서 1주일로 변경
기준선에서 1주일로 변경
리커트 테스트
기간: 기준선에서 1주일로 변경
환자의 선호도 척도입니다. 설문지는 기도 청소 기술에 대한 간단한 질문 패키지로 구성되어 있습니다.
기준선에서 1주일로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clinic of Barcelona

수사관

  • 수석 연구원: Beatriz Herrero, Phy, Hospital Clinic of Barcelona
  • 연구 책임자: Eva Polverino, Doctor, Hospital Clinic of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Uniko2010.01

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