Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3 Airway Clearance-tekniker vid icke-cystisk fibros-bronkiektasi

13 maj 2013 uppdaterad av: Beatriz Herrero, Hospital Clinic of Barcelona

En jämförande studie av tre luftvägsrensningstekniker med olika autonomigrader vid bronkiektasi av icke-cystisk fibros: randomiserat övergångsförsök.

Studiedesign: ett randomiserat, crossover-försök. Varje patient utförde tre olika tekniker för luftvägsrensning (autogen dränering, långsam utandning med glottis öppnad i sidoställning [ELTGOL], temporärt positivt utandningstryck [T-PEP] med inte liknande autonomigrad i randomiserad ordning. Varje teknik tillämpades i 3 sessioner under en vecka varannan dag (måndag/onsdag/fredag ​​eller tisdag/torsdag/lördag). Tiden för varje bronkial session var 40 minuter. Sju dagar var uttvättningsperioden mellan de olika teknikerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08029
        • Hospital Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. - Icke-cystisk fibros bronkiektasis diagnostiserad av högupplöst datortomografi
  2. - Genomsnittlig sputumproduktion ≥ 15 ml/24h
  3. - Klinisk stabilitet under de senaste 6 veckorna
  4. - Att inte genomföra vanlig bröstsjukgymnastik
  5. - Forcerad utandningsvolym på 1 sekund ≥ 30 % pred. ; Forcerad vitalkapacitet ≥ 45 % pred. och toppexpiratoriskt flöde >270 L/s

Exklusions kriterier:

  1. - Rökare eller icke-rökare under 2 år
  2. - Cystisk fibros
  3. - Aktiv tuberkulos eller sarkoidos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Autogen dränering
Alla patienter utförde alla interventioner i en randomiserad ordning. Varje teknik tillämpades i 3 icke på varandra följande sessioner under en vecka. Tiden som spenderades under sessionen var 40 minuter
Övrig: Autogen dränering
Det utfördes enligt J. Chevalliers rekommendationer. I detta försök ansågs det vara en självadministrerad teknik eftersom fysioterapeuten endast gav muntliga råd för att säkerställa att tekniken utfördes korrekt.
Aktiv komparator: Långsam utandning med glottis öppnad i sidoställning
Alla patienter utförde alla ingrepp i en randomiserad ordning. Varje teknik tillämpades i 3 icke på varandra följande sessioner under en vecka. Tiden som spenderades under sessionen var 40 minuter
Övrig: Långsam utandning med glottis öppnad i sidoställning
Den utfördes enligt Postiauxs rekommendationer. I detta försök ansågs tekniken vara aktiv assisterad eftersom sjukgymnastiken spelade en viktig roll i genomförandet.
Andra namn:
  • Långsam utandning med glotis öppnad i sidoläge
Aktiv komparator: Tillfälligt-positivt utandningstryck
Alla patienter utförde alla interventioner i en randomiserad ordning. Varje teknik tillämpades i 3 icke på varandra följande sessioner under en vecka. Tiden som spenderades under sessionen var 40 minuter
Övrig: Tillfälligt positivt utandningstryck
Den diafragmatiska andningen krävdes för denna teknik medan patienter förblir sittande framför enheten med en näsklämma. Det inspiratoriska/expiratoriska förhållandet var 1:2. Det togs med i beräkningen som en enhetsadministrerad teknik för denna prövning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikten av sputum upphostad under varje behandlingssession för luftvägsrensning
Tidsram: 40 minuter
Produktion av våtviktssputum samlades in i en förvägd behållare. Det mättes i gram.
40 minuter
Vikten av sputum upphostad 24 timmar efter varje bronkial session
Tidsram: 24 timmar
Produktion av våtviktssputum samlades in i en förvägd behållare. Det mättes i gram.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 5 veckor
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) är ett självifyllt hälsorelaterat livskvalitetsformulär. Det validerades vid bronkiektasi. Det administrerades i början och i slutet av rättegången.
Ändring från baslinjen vid 5 veckor
Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Tidsram: Ändringar från baslinjearm till 1 vecka
Leicester Cough Questionnaire är ett självifyllt livskvalitetsmått på effekten av hostans svårighetsgrad. Det validerades vid bronkiektasi. Det administrerades i början och i slutet av varje teknik.
Ändringar från baslinjearm till 1 vecka

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion mätt med enkel spirometri: forcerad utandningsvolym på 1 sekund, forcerad vitalkapacitet, forcerat utandningsflöde 25-75
Tidsram: Byt från baslinjearm till 1 vecka
Byt från baslinjearm till 1 vecka
Likert test
Tidsram: Byt från baslinjearm till 1 vecka
Det är ett mått på patientens preferenser. Enkäten består av ett paket med enkla frågor om teknikerna för luftvägsrensning.
Byt från baslinjearm till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Utredare

  • Huvudutredare: Beatriz Herrero, Phy, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studierektor: Eva Polverino, Doctor, Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Uniko2010.01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autogen dränering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera