按摩疗法和咬合夹板疗法对颞下颌关节紊乱症患者肌电活动和下颌运动范围的影响
2014年8月18日 更新者：Cid André Fidelis de Paula Gomes、University of Nove de Julho
本研究的目的是调查按摩疗法和咬合夹板疗法对颞下颌关节紊乱症 (TMD) 患者的肌电图活动和下颌运动范围 (ROM) 的影响，并将结果与未患有颞下颌关节紊乱症的患者进行比较这种障碍。
二十八名患有 TMD 的志愿者被随机分配到两组，按摩疗法和咬合夹板。
两种治疗均持续 4 周。
14 名没有 TMD 的人被连续分配到对照组。
Fonseca 的记忆指数用于表征 TMD 并将志愿者分配到干预组或对照组。
使用数字卡尺评估治疗前后的肌电活动和下颌 ROM。
采用 Bonferroni 检验的双向方差分析用于组间和组内比较（显着性水平设置为 5%）。
Cohen's d 用于计算效果大小。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性志愿者
- 18至40岁
排除标准：
- 缺牙的发生
- 目前正畸矫治器的使用
- 全身或关节疾病史
- 目前正在使用止痛剂、抗炎剂或肌肉松弛剂，并且目前正在接受物理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：按摩组
按摩组在连续 4 周内每周接受 3 次 30 分钟的咀嚼肌按摩。
|
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实验性的：咬合板组
咬合夹板组接受咬合夹板治疗 4 周。
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|
|
无干预：控制组
对照组未接受任何形式的干预，并接受了两次评估，两次评估之间的间隔为 4 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
下颌活动范围
大体时间：1年
|
下颌运动范围（最大主动张口度和左右侧向偏移）由盲法检查者使用数字卡尺两次（治疗前和治疗后）进行评估。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌电活动
大体时间：1年
|
咬肌和前颞肌的肌电图活动。
用表面 EMG 分析左右咬肌和前颞肌。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cid Gomes, MSc、University of Nove de Julho
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月6日
首次发布 (估计)
2013年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月18日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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