- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01874041
Einfluss von Massagetherapie und Aufbissschienentherapie auf die elektromyographische Aktivität und den Bewegungsumfang des Unterkiefers bei Personen mit Kiefergelenksstörung
18. August 2014 aktualisiert von: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Massagetherapie und Aufbissschienentherapie auf die elektromyographische Aktivität und den Bewegungsbereich des Unterkiefers (ROM) bei Personen mit Kiefergelenksstörung (TMD) zu untersuchen und die Ergebnisse mit denen einer Gruppe von Personen ohne Kiefergelenksstörung zu vergleichen diese Störung.
28 Freiwillige mit CMD wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt: Massagetherapie und Aufbissschiene.
Beide Behandlungen dauerten 4 Wochen.
Vierzehn Personen ohne CMD wurden nacheinander der Kontrollgruppe zugeordnet.
Der anamnestische Index von Fonseca wurde verwendet, um TMD zu charakterisieren und die Freiwilligen entweder den Interventionsgruppen oder der Kontrollgruppe zuzuordnen.
Die elektromyographische Aktivität und der ROM des Unterkiefers wurden vor und nach der Behandlung mit einem digitalen Messschieber bewertet.
Für Vergleiche zwischen und innerhalb der Gruppe wurde eine bidirektionale Varianzanalyse mit dem Bonferroni-Test verwendet (das Signifikanzniveau wurde auf 5 % festgelegt).
Cohens d wurde zur Berechnung der Effektgröße verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche und weibliche Freiwillige
- im Alter von 18 bis 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Auftreten fehlender Zähne
- aktuelle Verwendung kieferorthopädischer Apparaturen
- Vorgeschichte einer systemischen oder Gelenkerkrankung
- Derzeitiger Gebrauch von Schmerzmitteln, entzündungshemmenden Mitteln oder Muskelrelaxantien und aktuelle Physiotherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Massagegruppe
Die Massagegruppe wurde über vier aufeinanderfolgende Wochen hinweg dreimal wöchentlich einer 30-minütigen Massage der Kaumuskulatur unterzogen.
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Experimental: Die Aufbissschienengruppe
Die Aufbissschienengruppe wurde vier Wochen lang einer Behandlung mit einer Aufbissschiene unterzogen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde keiner Intervention unterzogen und wurde zweimal evaluiert, wobei zwischen den Bewertungen ein vierwöchiger Abstand lag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsumfang des Unterkiefers
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Bewegungsumfang des Unterkiefers (maximale aktive Mundöffnung und seitliche Exkursion nach rechts und links) wurde von einem verblindeten Untersucher zweimal (vor und nach der Behandlung) mit einem digitalen Messschieber bewertet.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Elektromyographische Aktivität im Kaumuskel und den vorderen Schläfenmuskeln.
Der rechte und linke Masseter sowie die vordere Schläfenmuskulatur wurden mit Oberflächen-EMG analysiert.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cid Gomes, MSc, University of Nove de Julho
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Antiinfektiva
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antimykotika
- Keratolytische Wirkstoffe
- Salicylsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1144-0809
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