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Einfluss von Massagetherapie und Aufbissschienentherapie auf die elektromyographische Aktivität und den Bewegungsumfang des Unterkiefers bei Personen mit Kiefergelenksstörung

18. August 2014 aktualisiert von: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Massagetherapie und Aufbissschienentherapie auf die elektromyographische Aktivität und den Bewegungsbereich des Unterkiefers (ROM) bei Personen mit Kiefergelenksstörung (TMD) zu untersuchen und die Ergebnisse mit denen einer Gruppe von Personen ohne Kiefergelenksstörung zu vergleichen diese Störung. 28 Freiwillige mit CMD wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt: Massagetherapie und Aufbissschiene. Beide Behandlungen dauerten 4 Wochen. Vierzehn Personen ohne CMD wurden nacheinander der Kontrollgruppe zugeordnet. Der anamnestische Index von Fonseca wurde verwendet, um TMD zu charakterisieren und die Freiwilligen entweder den Interventionsgruppen oder der Kontrollgruppe zuzuordnen. Die elektromyographische Aktivität und der ROM des Unterkiefers wurden vor und nach der Behandlung mit einem digitalen Messschieber bewertet. Für Vergleiche zwischen und innerhalb der Gruppe wurde eine bidirektionale Varianzanalyse mit dem Bonferroni-Test verwendet (das Signifikanzniveau wurde auf 5 % festgelegt). Cohens d wurde zur Berechnung der Effektgröße verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche und weibliche Freiwillige
  • im Alter von 18 bis 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Auftreten fehlender Zähne
  • aktuelle Verwendung kieferorthopädischer Apparaturen
  • Vorgeschichte einer systemischen oder Gelenkerkrankung
  • Derzeitiger Gebrauch von Schmerzmitteln, entzündungshemmenden Mitteln oder Muskelrelaxantien und aktuelle Physiotherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Massagegruppe
Die Massagegruppe wurde über vier aufeinanderfolgende Wochen hinweg dreimal wöchentlich einer 30-minütigen Massage der Kaumuskulatur unterzogen.
Experimental: Die Aufbissschienengruppe
Die Aufbissschienengruppe wurde vier Wochen lang einer Behandlung mit einer Aufbissschiene unterzogen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde keiner Intervention unterzogen und wurde zweimal evaluiert, wobei zwischen den Bewertungen ein vierwöchiger Abstand lag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang des Unterkiefers
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Bewegungsumfang des Unterkiefers (maximale aktive Mundöffnung und seitliche Exkursion nach rechts und links) wurde von einem verblindeten Untersucher zweimal (vor und nach der Behandlung) mit einem digitalen Messschieber bewertet.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyographische Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr
Elektromyographische Aktivität im Kaumuskel und den vorderen Schläfenmuskeln. Der rechte und linke Masseter sowie die vordere Schläfenmuskulatur wurden mit Oberflächen-EMG analysiert.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cid Gomes, MSc, University of Nove de Julho

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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