- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01874041
Wpływ masażu i terapii szyną okluzyjną na aktywność elektromiograficzną i zakres ruchu żuchwy u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi
18 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Celem pracy było zbadanie wpływu masażu i terapii szyną okluzyjną na aktywność elektromiograficzną i zakres ruchu żuchwy (ROM) u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD) oraz porównanie wyników z wynikami uzyskanymi w grupie osób bez to zaburzenie.
Dwudziestu ośmiu ochotników z TMD zostało losowo podzielonych na dwie grupy, do masażu i szyny okluzyjnej.
Oba zabiegi trwały 4 tygodnie.
Czternaście osób bez TMD zostało kolejno przydzielonych do grupy kontrolnej.
Do scharakteryzowania TMD i przydzielenia ochotników do grup interwencyjnych lub kontrolnych zastosowano indeks anamnestyczny Fonseca.
Aktywność elektromiograficzną i ROM żuchwy oceniano przed i po leczeniu za pomocą suwmiarki cyfrowej.
Do porównań międzygrupowych i wewnątrzgrupowych zastosowano dwukierunkową analizę wariancji testem Bonferroniego (poziom istotności ustalono na 5%).
Do obliczenia wielkości efektu wykorzystano współczynnik d Cohena.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolontariuszy płci męskiej i żeńskiej
- w wieku od 18 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- występowanie braków zębowych
- aktualne użytkowanie aparatu ortodontycznego
- historia chorób ogólnoustrojowych lub stawów
- aktualnie przyjmuje środek przeciwbólowy, przeciwzapalny lub zwiotczający mięśnie i aktualnie przechodzi fizjoterapię.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu
Grupę masującą poddano trzem cotygodniowym 30-minutowym sesjom masażu mięśni żucia przez cztery kolejne tygodnie.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa szyn okluzyjnych
Grupę z szyną okluzyjną poddano leczeniu szyną okluzyjną przez cztery tygodnie.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie była poddawana żadnej formie interwencji i była oceniana dwukrotnie, z czterotygodniową przerwą między ocenami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu żuchwy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zakres ruchu żuchwy (maksymalne czynne otwarcie ust oraz prawy i lewy ruch boczny) był oceniany przez zaślepionego egzaminatora dwukrotnie (przed i po leczeniu) za pomocą suwmiarki cyfrowej.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność elektromiograficzna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aktywność elektromiograficzna w mięśniach żwaczy i przednich mięśniach skroniowych.
Prawy i lewy żwacz oraz przednie mięśnie skroniowe analizowano za pomocą powierzchniowego EMG.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cid Gomes, MSc, University of Nove de Julho
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki keratolityczne
- Kwas salicylowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1144-0809
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Masaż
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny