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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01874041
Effet de la massothérapie et de la thérapie par attelle occlusale sur l'activité électromyographique et l'amplitude des mouvements mandibulaires chez les personnes atteintes d'un trouble temporo-mandibulaire
18 août 2014 mis à jour par: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Les objectifs de cette étude étaient d'étudier les effets de la massothérapie et de la thérapie par attelle occlusale sur l'activité électromyographique et l'amplitude de mouvement mandibulaire (ROM) chez les personnes atteintes de trouble temporo-mandibulaire (TMD) et de comparer les résultats avec ceux obtenus dans un groupe d'individus sans ce trouble.
Vingt-huit volontaires atteints de TMD ont été répartis au hasard en deux groupes, massothérapie et attelle occlusale.
Les deux traitements ont duré 4 semaines.
Quatorze individus sans TMD ont été consécutivement affectés au groupe témoin.
L'indice anamnestique de Fonseca a été utilisé pour caractériser le TMD et répartir les volontaires soit dans les groupes d'intervention, soit dans le groupe témoin.
L'activité électromyographique et la ROM mandibulaire ont été évaluées avant et après le traitement à l'aide d'un pied à coulisse numérique.
Une analyse de variance à deux voies avec le test de Bonferroni a été utilisée pour les comparaisons inter et intragroupes (le niveau de signification a été fixé à 5 %).
Le d de Cohen a été utilisé pour calculer la taille de l'effet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
São Paulo, Brésil, 01504-001
- University of Nove de Julho
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires masculins et féminins
- de 18 à 40 ans
Critère d'exclusion:
- apparition de dents manquantes
- utilisation actuelle de l'appareil orthodontique
- antécédents de maladie systémique ou articulaire
- l'utilisation actuelle d'un analgésique, d'un agent anti-inflammatoire ou d'un relaxant musculaire et qui suit actuellement une thérapie physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massages
Le groupe de massage a été soumis à trois séances hebdomadaires de 30 minutes de massage des muscles masticateurs pendant quatre semaines consécutives.
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Expérimental: Le groupe gouttière occlusale
Le groupe gouttière occlusale a été soumis à un traitement avec une gouttière occlusale pendant quatre semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a été soumis à aucune forme d'intervention et a été évalué à deux reprises, avec un intervalle de quatre semaines entre les évaluations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement mandibulaire
Délai: 1 an
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L'amplitude de mouvement mandibulaire (ouverture maximale de la bouche active et excursion latérale droite et gauche) a été évaluée par un examinateur en aveugle à deux reprises (avant et après le traitement) à l'aide d'un pied à coulisse numérique.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité électromyographique
Délai: 1 an
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Activité électromyographique dans le masséter et les muscles temporaux antérieurs.
Les masséters droit et gauche et les muscles temporaux antérieurs ont été analysés par EMG de surface.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cid Gomes, MSc, University of Nove de Julho
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2013
Première publication (Estimation)
10 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Agents anti-infectieux
- Agents dermatologiques
- Agents antifongiques
- Agents kératolytiques
- Acide salicylique
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1144-0809
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