Effekt af massageterapi og okklusal skinneterapi på den elektromyografiske aktivitet og mandibulære bevægelsesområde hos personer med temporomandibulær lidelse
18. august 2014 opdateret af: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af massageterapi og okklusal skinneterapi i den elektromyografiske aktivitet og mandibular bevægelsesområde (ROM) hos personer med temporomandibulær lidelse (TMD) og sammenligne resultaterne med resultaterne opnået i en gruppe af individer uden denne lidelse.
Otteogtyve frivillige med TMD blev tilfældigt fordelt i to grupper, massageterapi og okklusal skinne.
Begge behandlinger varede 4 uger.
Fjorten personer uden TMD blev fortløbende allokeret til kontrolgruppen.
Fonsecas anamnestiske indeks blev brugt til at karakterisere TMD og tildele de frivillige til enten interventionsgrupperne eller kontrolgruppen.
Den elektromyografiske aktivitet og mandibular ROM blev evalueret før og efter behandling ved hjælp af en digital skydelære.
To-vejs variansanalyse med Bonferroni-testen blev brugt til sammenligninger mellem grupper og grupper (signifikansniveau blev sat til 5%).
Cohens d blev brugt til at beregne effektstørrelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige og kvindelige frivillige
- i alderen 18 til 40 år
Ekskluderingskriterier:
- forekomst af manglende tænder
- nuværende brug af ortodontiske apparater
- historie med systemisk eller ledsygdom
- nuværende brug af smertestillende, anti-inflammatorisk middel eller muskelafslappende og i øjeblikket under fysioterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massage gruppe
Massagegruppen blev underkastet tre ugentlige 30-minutters sessioner med massage af tyggemusklerne over fire på hinanden følgende uger.
|
|
|
Eksperimentel: Den okklusale skinnegruppe
Okklusal skinnegruppen blev underkastet behandling med en okklusal skinne i fire uger.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev ikke underkastet nogen form for intervention og blev evalueret ved to lejligheder med fire ugers interval mellem evalueringerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandibulær bevægelsesområde
Tidsramme: 1 år
|
Mandibulært bevægelsesområde (maksimal aktiv mundåbning og højre og venstre lateral ekskursion) blev evalueret af en blindet undersøger ved to lejligheder (før og efter behandling) ved hjælp af en digital skydelære.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
Elektromyografisk aktivitet i tyggemuskler og anterior temporale muskler.
Højre og venstre tyggemuskulatur og anterior temporale muskler blev analyseret med overflade-EMG.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cid Gomes, MSc, University of Nove de Julho
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2013
Først opslået (Skøn)
10. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Myofasciale smertesyndromer
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
- Anti-infektionsmidler
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salicylsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1144-0809
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .