- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01874041
Effect van massagetherapie en occlusale spalktherapie op de elektromyografische activiteit en het bewegingsbereik van de onderkaak bij personen met een temporomandibulaire stoornis
18 augustus 2014 bijgewerkt door: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
De doelstellingen van deze studie waren het onderzoeken van de effecten van massagetherapie en occlusale spalktherapie op de elektromyografische activiteit en het mandibulaire bewegingsbereik (ROM) bij personen met temporomandibulaire stoornis (TMD) en de resultaten te vergelijken met die verkregen bij een groep personen zonder deze stoornis.
Achtentwintig vrijwilligers met TMD werden willekeurig verdeeld in twee groepen, massagetherapie en occlusale spalk.
Beide behandelingen duurden 4 weken.
Veertien personen zonder TMD werden achtereenvolgens toegewezen aan de controlegroep.
De anamnestische index van de Fonseca werd gebruikt om TMD te karakteriseren en de vrijwilligers toe te wijzen aan de interventiegroepen of de controlegroep.
De elektromyografische activiteit en de mandibulaire ROM werden voor en na de behandeling geëvalueerd met behulp van een digitale schuifmaat.
Tweeweg variantieanalyse met de Bonferroni-test werd gebruikt voor inter- en intragroepsvergelijkingen (significantieniveau was ingesteld op 5%).
Cohen's d werd gebruikt om de effectgrootte te berekenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers
- leeftijd van 18 tot 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- optreden van ontbrekende tanden
- huidig gebruik van orthodontische apparatuur
- voorgeschiedenis van systemische of gewrichtsaandoening
- actueel gebruik van pijnstillers, ontstekingsremmende middelen of spierverslappers en ondergaat momenteel fysiotherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Massage groep
De massagegroep werd onderworpen aan drie wekelijkse massagesessies van 30 minuten van de kauwspieren gedurende vier opeenvolgende weken.
|
|
|
Experimenteel: De occlusale spalkgroep
De occlusale spalkgroep werd gedurende vier weken behandeld met een occlusale spalk.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep onderging geen enkele vorm van interventie en werd tweemaal geëvalueerd, met een interval van vier weken tussen de evaluaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mandibulair bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Mandibulair bewegingsbereik (maximale actieve mondopening en laterale excursie naar rechts en links) werd bij twee gelegenheden geëvalueerd door een geblindeerde onderzoeker (voor en na de behandeling) met behulp van een digitale schuifmaat.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektromyografische activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Elektromyografische activiteit in de kauwspieren en de anterieure temporale spieren.
De rechter en linker kauwspieren en anterieure temporale spieren werden geanalyseerd met oppervlakte-EMG.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cid Gomes, MSc, University of Nove de Julho
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
- Anti-infectieuze middelen
- Dermatologische middelen
- Antischimmelmiddelen
- Keratolytische middelen
- Salicylzuur
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1144-0809
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .