- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01874041
Efecto de la terapia de masaje y la terapia con férula oclusal sobre la actividad electromiográfica y el rango de movimiento mandibular en individuos con trastorno temporomandibular
18 de agosto de 2014 actualizado por: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Los objetivos de este estudio fueron investigar los efectos de la masoterapia y la terapia con férulas oclusales en la actividad electromiográfica y el rango de movimiento mandibular (ROM) en individuos con trastorno temporomandibular (TMD) y comparar los resultados con los obtenidos en un grupo de individuos sin este trastorno
Veintiocho voluntarios con TMD se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos, terapia de masaje y férula oclusal.
Ambos tratamientos duraron 4 semanas.
Catorce individuos sin TMD fueron asignados consecutivamente al grupo de control.
El índice anamnésico de Fonseca se utilizó para caracterizar el TMD y asignar a los voluntarios a los grupos de intervención o al grupo de control.
La actividad electromiográfica y el ROM mandibular se evaluaron antes y después del tratamiento con un calibrador digital.
Se utilizó el análisis de varianza de dos vías con la prueba de Bonferroni para las comparaciones inter e intragrupo (el nivel de significancia se fijó en 5%).
Se utilizó la d de Cohen para calcular el tamaño del efecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios masculinos y femeninos
- de 18 a 40 años
Criterio de exclusión:
- aparición de dientes faltantes
- uso actual de aparatos de ortodoncia
- antecedentes de enfermedad sistémica o articular
- uso actual de analgésicos, antiinflamatorios o relajantes musculares y actualmente en terapia física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de masajes
El grupo de masaje fue sometido a tres sesiones semanales de 30 minutos de masaje de los músculos de la masticación durante cuatro semanas consecutivas.
|
|
Experimental: El grupo de férulas oclusales
El grupo de férula oclusal fue sometido a tratamiento con férula oclusal durante cuatro semanas.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control no fue sometido a ningún tipo de intervención y fue evaluado en dos ocasiones, con un intervalo de cuatro semanas entre evaluaciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento mandibular
Periodo de tiempo: 1 año
|
El rango de movimiento mandibular (apertura activa máxima de la boca y excursión lateral derecha e izquierda) fue evaluado por un examinador ciego en dos ocasiones (antes y después del tratamiento) utilizando un calibrador digital.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad electromiográfica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Actividad electromiográfica en los músculos masetero y temporal anterior.
Los músculos masetero derecho e izquierdo y temporal anterior se analizaron con EMG de superficie.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cid Gomes, MSc, University of Nove de Julho
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Ácido salicílico
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1144-0809
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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