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Effetto della massoterapia e della terapia con splint occlusale sull'attività elettromiografica e sul range di movimento mandibolare in individui con disturbo temporo-mandibolare

18 agosto 2014 aggiornato da: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Gli obiettivi di questo studio erano di indagare gli effetti della massoterapia e della terapia con splint occlusale nell'attività elettromiografica e nel range di movimento mandibolare (ROM) in individui con disturbo temporo-mandibolare (TMD) e confrontare i risultati con quelli ottenuti in un gruppo di individui senza questo disturbo. Ventotto volontari con TMD sono stati distribuiti in modo casuale in due gruppi, terapia di massaggio e stecca occlusale. Entrambi i trattamenti sono durati 4 settimane. Quattordici individui senza TMD sono stati consecutivamente assegnati al gruppo di controllo. L'indice anamnestico di Fonseca è stato utilizzato per caratterizzare il TMD e assegnare i volontari ai gruppi di intervento o al gruppo di controllo. L'attività elettromiografica e il ROM mandibolare sono stati valutati prima e dopo il trattamento utilizzando un calibro digitale. Per i confronti inter e intragruppo è stata utilizzata l'analisi della varianza a due vie con il test di Bonferroni (il livello di significatività è stato fissato al 5%). La d di Cohen è stata utilizzata per calcolare la dimensione dell'effetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontarie e volontarie
  • dai 18 ai 40 anni

Criteri di esclusione:

  • presenza di denti mancanti
  • uso corrente di apparecchi ortodontici
  • storia di malattia sistemica o articolare
  • uso corrente di analgesici, agenti antinfiammatori o miorilassanti e attualmente in terapia fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di massaggi
Il gruppo di massaggio è stato sottoposto a tre sessioni settimanali di 30 minuti di massaggio dei muscoli della masticazione per quattro settimane consecutive.
Sperimentale: Il gruppo splint occlusale
Il gruppo splint occlusale è stato sottoposto a trattamento con splint occlusale per quattro settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non è stato sottoposto ad alcuna forma di intervento ed è stato valutato in due occasioni, con un intervallo di quattro settimane tra le valutazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento mandibolare
Lasso di tempo: 1 anno
Il range di movimento mandibolare (massima apertura attiva della bocca ed escursione laterale destra e sinistra) è stato valutato da un esaminatore in cieco in due occasioni (prima e dopo il trattamento) utilizzando un calibro digitale.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività elettromiografica
Lasso di tempo: 1 anno
Attività elettromiografica nei muscoli masseteri e temporali anteriori. Il massetere destro e sinistro ei muscoli temporali anteriori sono stati analizzati con EMG di superficie.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cid Gomes, MSc, University of Nove de Julho

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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