- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01874041
Effetto della massoterapia e della terapia con splint occlusale sull'attività elettromiografica e sul range di movimento mandibolare in individui con disturbo temporo-mandibolare
18 agosto 2014 aggiornato da: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Gli obiettivi di questo studio erano di indagare gli effetti della massoterapia e della terapia con splint occlusale nell'attività elettromiografica e nel range di movimento mandibolare (ROM) in individui con disturbo temporo-mandibolare (TMD) e confrontare i risultati con quelli ottenuti in un gruppo di individui senza questo disturbo.
Ventotto volontari con TMD sono stati distribuiti in modo casuale in due gruppi, terapia di massaggio e stecca occlusale.
Entrambi i trattamenti sono durati 4 settimane.
Quattordici individui senza TMD sono stati consecutivamente assegnati al gruppo di controllo.
L'indice anamnestico di Fonseca è stato utilizzato per caratterizzare il TMD e assegnare i volontari ai gruppi di intervento o al gruppo di controllo.
L'attività elettromiografica e il ROM mandibolare sono stati valutati prima e dopo il trattamento utilizzando un calibro digitale.
Per i confronti inter e intragruppo è stata utilizzata l'analisi della varianza a due vie con il test di Bonferroni (il livello di significatività è stato fissato al 5%).
La d di Cohen è stata utilizzata per calcolare la dimensione dell'effetto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 01504-001
- University of Nove de Julho
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontarie e volontarie
- dai 18 ai 40 anni
Criteri di esclusione:
- presenza di denti mancanti
- uso corrente di apparecchi ortodontici
- storia di malattia sistemica o articolare
- uso corrente di analgesici, agenti antinfiammatori o miorilassanti e attualmente in terapia fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di massaggi
Il gruppo di massaggio è stato sottoposto a tre sessioni settimanali di 30 minuti di massaggio dei muscoli della masticazione per quattro settimane consecutive.
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Sperimentale: Il gruppo splint occlusale
Il gruppo splint occlusale è stato sottoposto a trattamento con splint occlusale per quattro settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non è stato sottoposto ad alcuna forma di intervento ed è stato valutato in due occasioni, con un intervallo di quattro settimane tra le valutazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento mandibolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il range di movimento mandibolare (massima apertura attiva della bocca ed escursione laterale destra e sinistra) è stato valutato da un esaminatore in cieco in due occasioni (prima e dopo il trattamento) utilizzando un calibro digitale.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività elettromiografica
Lasso di tempo: 1 anno
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Attività elettromiografica nei muscoli masseteri e temporali anteriori.
Il massetere destro e sinistro ei muscoli temporali anteriori sono stati analizzati con EMG di superficie.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cid Gomes, MSc, University of Nove de Julho
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
- Agenti antinfettivi
- Agenti dermatologici
- Agenti antimicotici
- Agenti cheratolitici
- Acido salicilico
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1144-0809
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