- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01874041
Efeito da Massagem Terapêutica e da Placa Oclusal na Atividade Eletromiográfica e na Amplitude de Movimento Mandibular em Indivíduos com Disfunção Temporomandibular
18 de agosto de 2014 atualizado por: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Os objetivos deste estudo foram investigar os efeitos da massoterapia e da placa oclusal na atividade eletromiográfica e amplitude de movimento mandibular (ADM) em indivíduos com disfunção temporomandibular (DTM) e comparar os resultados com os obtidos em um grupo de indivíduos sem este transtorno.
Vinte e oito voluntários com DTM foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos, massoterapia e placa oclusal.
Ambos os tratamentos duraram 4 semanas.
Quatorze indivíduos sem DTM foram alocados consecutivamente para o grupo controle.
O índice anamnéstico de Fonseca foi utilizado para caracterizar a DTM e alocar os voluntários nos grupos intervenção ou controle.
A atividade eletromiográfica e ADM mandibular foram avaliadas antes e após o tratamento usando um paquímetro digital.
A análise de variância de duas vias com o teste de Bonferroni foi usada para comparações inter e intragrupos (o nível de significância foi estabelecido em 5%).
O d de Cohen foi usado para calcular o tamanho do efeito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários masculinos e femininos
- de 18 a 40 anos
Critério de exclusão:
- ocorrência de dentes perdidos
- uso atual de aparelho ortodôntico
- história de doença sistêmica ou articular
- uso atual de analgésico, anti-inflamatório ou relaxante muscular e atualmente em tratamento fisioterapêutico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de massagem
O grupo de massagem foi submetido a três sessões semanais de 30 minutos de massagem dos músculos da mastigação durante quatro semanas consecutivas.
|
|
|
Experimental: O grupo placa oclusal
O grupo placa oclusal foi submetido a tratamento com placa oclusal por quatro semanas.
|
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não foi submetido a nenhuma forma de intervenção e foi avaliado em dois momentos, com intervalo de quatro semanas entre as avaliações.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento mandibular
Prazo: 1 ano
|
A amplitude de movimento mandibular (abertura ativa máxima da boca e excursão lateral direita e esquerda) foi avaliada por um examinador cego em duas ocasiões (antes e após o tratamento) usando um paquímetro digital.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade eletromiográfica
Prazo: 1 ano
|
Atividade eletromiográfica nos músculos masseter e temporal anterior.
Os músculos masseter direito e esquerdo e temporal anterior foram analisados com EMG de superfície.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cid Gomes, MSc, University of Nove de Julho
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Ácido salicílico
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1144-0809
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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