- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01874041
Hierontaterapian ja okklusaalisen lastahoidon vaikutus elektromyografiseen aktiivisuuteen ja alaleuan liikealueeseen henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen häiriö
maanantai 18. elokuuta 2014 päivittänyt: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia hierontahoidon ja okklusaalisen lastahoidon vaikutuksia sähkömyografiseen aktiivisuuteen ja alaleuan liikealueeseen (ROM) henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD) ja verrata tuloksia tuloksiin, jotka saatiin ryhmässä, jossa ei ollut tämä häiriö.
28 vapaaehtoista, joilla oli TMD, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, hierontahoitoon ja okklusaaliseen lastaan.
Molemmat hoidot kestivät 4 viikkoa.
Neljätoista yksilöä, joilla ei ollut TMD:tä, jaettiin peräkkäin kontrolliryhmään.
Fonsecan anamnestista indeksiä käytettiin karakterisoimaan TMD:tä ja jakamaan vapaaehtoiset joko interventioryhmiin tai kontrolliryhmään.
Elektromyografinen aktiivisuus ja alaleuan ROM arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä digitaalista jarrusatulaa.
Ryhmien välisissä ja sisäisissä vertailuissa käytettiin kaksisuuntaista varianssianalyysiä Bonferroni-testillä (merkittävyystasoksi asetettiin 5 %).
Cohenin d:tä käytettiin tehosteen koon laskemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisia miehiä ja naisia
- 18-40-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuvien hampaiden esiintyminen
- ortodonttisen laitteen nykyinen käyttö
- systeeminen tai nivelsairaus historiassa
- kipulääkkeen, tulehdusta ehkäisevän aineen tai lihasrelaksantin nykyinen käyttö ja tällä hetkellä fysioterapia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hierontaryhmä
Hierontaryhmälle tehtiin kolme viikoittaista 30 minuutin puremislihasten hierontaa neljän peräkkäisen viikon ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Oklusaalinen lastaryhmä
Puristuslastaryhmälle tehtiin hoito okklusaalilastalla neljän viikon ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehty minkäänlaista interventiota, ja se arvioitiin kahdesti neljän viikon välein arviointien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan liikerata
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sokkoutunut tutkija arvioi alaleuan liikealueen (maksimaalinen aktiivinen suun aukeaminen ja oikea ja vasen sivusuuntainen suunta) kahdesti (ennen ja jälkeen hoidon) käyttämällä digitaalista jarrusatulaa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elektromyografinen aktiivisuus purenta- ja etulihaksissa.
Oikea ja vasen puremalihas ja anteriorinen temporaalinen lihakset analysoitiin pinta-EMG:llä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cid Gomes, MSc, University of Nove de Julho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1144-0809
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia