Effekt av massageterapi och ocklusal skenaterapi på den elektromyografiska aktiviteten och underkäkens rörelseomfång hos individer med temporomandibulär sjukdom
18 augusti 2014 uppdaterad av: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av massageterapi och occlusal splintterapi i den elektromyografiska aktiviteten och mandibulära rörelseomfånget (ROM) hos individer med temporomandibulär störning (TMD) och jämföra resultaten med de som erhölls hos en grupp individer utan denna störning.
Tjugoåtta frivilliga med TMD fördelades slumpmässigt i två grupper, massageterapi och ocklusal skena.
Båda behandlingarna varade i 4 veckor.
Fjorton individer utan TMD tilldelades i följd kontrollgruppen.
Fonsecas anamnestiska index användes för att karakterisera TMD och fördela frivilliga till antingen interventionsgrupperna eller kontrollgruppen.
Den elektromyografiska aktiviteten och underkäkens ROM utvärderades före och efter behandling med hjälp av en digital skjutmått.
Tvåvägsanalys av varians med Bonferroni-testet användes för jämförelser mellan grupper och inom grupper (signifikansnivån sattes till 5%).
Cohens d användes för att beräkna effektstorleken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga och kvinnliga volontärer
- i åldern 18 till 40 år
Exklusions kriterier:
- förekomst av saknade tänder
- nuvarande användning av ortodontisk apparat
- historia av systemisk eller ledsjukdom
- nuvarande användning av smärtstillande, antiinflammatoriska medel eller muskelavslappnande medel och genomgår för närvarande sjukgymnastik.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Massagegrupp
Massagegruppen underkastades tre veckovisa 30-minuterssessioner med massage av tuggmusklerna under fyra på varandra följande veckor.
|
|
|
Experimentell: Den ocklusala skenagruppen
Ocklusal skena gruppen underkastades behandling med en ocklusal skena under fyra veckor.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen utsattes inte för någon form av intervention och utvärderades vid två tillfällen, med fyra veckors intervall mellan utvärderingarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mandibular rörelseomfång
Tidsram: 1 år
|
Underkäkens rörelseomfång (maximal aktiv munöppning och höger och vänster sidoexkursion) utvärderades av en blindad granskare vid två tillfällen (före och efter behandling) med hjälp av en digital skjutmått.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektromyografisk aktivitet
Tidsram: 1 år
|
Elektromyografisk aktivitet i tuggmusklerna och de främre temporala musklerna.
De högra och vänstra tuggmusklerna och främre temporala musklerna analyserades med yt-EMG.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cid Gomes, MSc, University of Nove de Julho
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Käksjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Mandibular sjukdomar
- Myofasciala smärtsyndrom
- Temporomandibulära ledstörningar
- Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
- Anti-infektionsmedel
- Dermatologiska medel
- Antifungala medel
- Keratolytiska medel
- Salicylsyra
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1144-0809
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .