- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01874041
Vliv masážní terapie a terapie okluzní dlahou na elektromyografickou aktivitu a mandibulární rozsah pohybu u jedinců s temporomandibulární poruchou
18. srpna 2014 aktualizováno: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky masážní terapie a terapie okluzní dlahou na elektromyografickou aktivitu a mandibulární rozsah pohybu (ROM) u jedinců s temporomandibulární poruchou (TMD) a porovnat výsledky s výsledky získanými u skupiny jedinců bez tuto poruchu.
Dvacet osm dobrovolníků s TMD bylo náhodně rozděleno do dvou skupin, masážní terapie a okluzní dlaha.
Obě léčby trvaly 4 týdny.
Čtrnáct jedinců bez TMD bylo postupně přiděleno do kontrolní skupiny.
K charakterizaci TMD a zařazení dobrovolníků do intervenčních skupin nebo kontrolní skupiny byl použit Fonsecův anamnestický index.
Elektromyografická aktivita a Mandibulární ROM byly hodnoceny před a po léčbě pomocí digitálního posuvného měřítka.
Pro meziskupinová a vnitroskupinová srovnání byla použita dvoucestná analýza rozptylu s Bonferroniho testem (hladina významnosti byla nastavena na 5 %).
Cohenovo d bylo použito pro výpočet velikosti účinku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské a ženské dobrovolnice
- ve věku 18 až 40 let
Kritéria vyloučení:
- výskyt chybějících zubů
- současné používání ortodontického aparátu
- anamnéza systémového nebo kloubního onemocnění
- současné užívání analgetik, protizánětlivých látek nebo myorelaxancií a v současné době podstupují fyzikální terapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masážní skupina
Masážní skupina byla podrobena třem týdenním 30minutovým sezením masáže žvýkacích svalů během čtyř po sobě jdoucích týdnů.
|
|
|
Experimentální: Skupina okluzních dlah
Skupina s okluzní dlahou byla podrobena léčbě okluzní dlahou po dobu čtyř týdnů.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebyla podrobena žádné formě intervence a byla hodnocena dvakrát, se čtyřtýdenním intervalem mezi hodnoceními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mandibulární rozsah pohybu
Časové okno: 1 rok
|
Mandibulární rozsah pohybu (maximální aktivní otevření úst a pravá a levá laterální exkurze) byl hodnocen zaslepeným vyšetřujícím při dvou příležitostech (před a po léčbě) pomocí digitálního posuvného měřítka.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografická aktivita
Časové okno: 1 rok
|
Elektromyografická aktivita v žvýkacím svalu a předních temporálních svalech.
Pravý a levý žvýkací sval a přední temporální svaly byly analyzovány povrchovým EMG.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cid Gomes, MSc, University of Nove de Julho
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Antiinfekční látky
- Dermatologická činidla
- Antifungální látky
- Keratolytické látky
- Kyselina salicylová
Další identifikační čísla studie
- U1111-1144-0809
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .