联合经颅直流电刺激和基于运动意象的机械臂训练用于中风康复

这是一项针对 32 名受试者的随机对照试验，这些受试者在参加研究前 9 个月内首次发生皮层下中风，上肢损伤为 11-45 分，Fugl-Meyer 评估量表的最高分为 66 分。

使用计算机生成的随机序列，受试者将被随机分配到以下两组之一：

1. 为期 2 周的 MI-BCI 培训中有 10 节课，培训前有 20 分钟的 tDCS。
2. 为期 2 周的 MI-BCI 训练中有 10 节课，训练前有 20 分钟的假 tDCS。

tDCS-BCI 协议 10 节 tDCS-BCI 或假 BCI 中的每一节都将按如下方式进行：tDCS 将在每​​次运动训练之前立即执行 20 分钟。 阳极将放置在受影响半球的 M1 运动皮层上，而阴极将放置在未受影响的 M1 上。

初始校准后，MI-BCI 训练将涉及使用 MIT-Manus 机器人系统的时钟游戏界面执行多向伸展运动的伸展任务的 MI。 在 BCI 上检测到向目标移动的意图后，机械臂将完成向目标的伸展运动。 每个培训课程将持续 40 分钟，不包括设置时间，并将由对 tDCS 状况不知情的研究助理进行。

结果测量 运动功能能力的改善将是本研究的主要结果。 将在以下时间点评估结果指标：治疗开始前、第 2 周（培训后即刻）和第 6 周（培训完成后 4 周）。 对治疗情况不知情的临床医生将评估干预的效果。 我们的主要结果指标将是 Fugl-Meyer 评估 (FMA) 的上肢评分。 该仪器测量上肢运动损伤，包括平衡、协调和速度。 运动功能的次要结果测量将包括 (1) 盒子和块测试：一项定时测试，要求受试者将 1 英寸的木块从盒子的一侧转移到另一侧。 它测量上肢的手灵巧度和粗大运动协调性。 (2) 改良的 Ashworth 量表：是一种 6 分制的痉挛量度。 我们将评估肩部、肘部、手腕和手指痉挛的严重程度。 (3) 握力：将使用手持式测力计测量。此外，我们将通过问卷调查记录刺激部位的疼痛和不适、情绪变化（使用贝克抑郁量表）、疲劳（使用疲劳严重程度量表）和认知变化（使用向前和向后的数字跨度）。皮质兴奋性评估？ 单脉冲和成对脉冲 TMS 本研究的另一个目的是研究这种联合治疗对皮质可塑性的机制，如皮质兴奋性变化所指示 - 由单脉冲和成对脉冲 TMS 评估。 我们将根据上述结果测量时间表，研究治疗前后根据 Rossini 等人，1994 年的技术测量的静息运动阈值；配对脉冲刺激，测量皮质内促进和抑制的变化。

MRI 方案 将在 -2、0 和 4 周对患者进行扫描，以研究 tDCS/BCI 和假/BCI 治疗后 fMRI 和 DTI 参数的短期和中期变化。 将获取 T1 加权高分辨率扫描和一组轴向流体衰减反转恢复图像。 T1 加权和流体衰减反演恢复图像将被重新对齐并在空间上归一化为在 Matlab 中实现的各向同性体素大小的图像。数据分析将包括图像配准、扩散张量参数的估计，包括表观扩散系数、分数各向异性、轴向和径向使用卡米诺的扩散系数和纤维束成像。 将使用 Matlab 执行反相编码 EPI 失真校正以及 DTI、TMS 和临床发现的回归分析。对于 fMRI，将在静止状态、主动/被动手部运动和想象的手臂运动期间获得图像。 对于想象中的手臂运动，受试者将被要求观看屏幕上的视频以指导他们进行想象中的运动。