Комбинированная транскраниальная стимуляция постоянным током и тренировка роботизированной руки на основе изображений движений для реабилитации после инсульта

Это рандомизированное контролируемое исследование с участием 32 субъектов, перенесших свой первый подкорковый инсульт более чем за 9 месяцев до включения в исследование, с поражением верхних конечностей от 11 до 45 баллов из максимального значения 66 баллов по оценочной шкале Фугля-Мейера.

Субъекты будут случайным образом распределены в одну из следующих 2 групп с использованием случайной последовательности, сгенерированной компьютером:

1. 10 занятий в течение 2 недель тренировки MI-BCI с 20-минутной tDCS перед тренировкой.
2. 10 сеансов в течение 2 недель обучения MI-BCI с 20-минутной фиктивной tDCS перед тренировкой.

Протокол tDCS-BCI Каждый из 10 сеансов tDCS-BCI или sham-BCI будет проводиться следующим образом: tDCS будет выполняться в течение 20 минут непосредственно перед каждым сеансом двигательной тренировки. Анод будет помещен над моторной корой M1 пораженного полушария, а катод будет помещен над непораженным M1.

После первоначальной калибровки обучение MI-BCI будет включать в себя MI выполнения задач с использованием игрового интерфейса с часами роботизированной системы MIT-Manus для выполнения разнонаправленных движений. При обнаружении намерения двигаться к цели на BCI робот-манипулятор завершит движение к цели. Каждая тренировочная сессия будет длиться 40 минут, не считая времени на настройку, и будет проводиться научным сотрудником, который не знает о состоянии tDCS.

Критерии исхода Основным результатом данного исследования будет улучшение двигательных функциональных способностей. Показатели результатов будут оцениваться в следующие моменты времени: до начала лечения, на 2-й неделе (период сразу после обучения) и на 6-й неделе (через 4 недели после завершения обучения). Клиницист, ослепленный состоянием лечения, оценит эффекты вмешательства. Нашей основной мерой результата будет оценка верхних конечностей по шкале Фугля-Мейера (FMA). Этот прибор измеряет двигательные нарушения верхних конечностей, включая баланс, координацию и скорость. Вторичные результаты оценки моторной функции будут включать (1) тест коробки и блока: тест на время, в котором испытуемые должны переносить 1-дюймовые деревянные блоки с одной стороны коробки на другую. Он измеряет ловкость рук верхних конечностей и общую моторную координацию. (2) Модифицированная шкала Эшворта: 6-балльная мера спастичности. Мы оценим степень спастичности плеча, локтя, запястья и пальцев. (3) Сила хвата: будет измеряться с помощью ручного динамометра. Кроме того, мы будем отслеживать побочные эффекты с помощью опросника, документирующего боль и дискомфорт в месте стимуляции, изменения настроения (с использованием шкалы депрессии Бека), утомляемость (с помощью шкалы депрессии Бека). Шкала тяжести утомления) и когнитивные изменения (с использованием прямого и обратного диапазона цифр). Оценка возбудимости коры? одиночная и парная импульсная ТМС Другая цель этого исследования состоит в том, чтобы исследовать механизмы этого комбинированного воздействия на пластичность коры, определяемую изменениями возбудимости коры, оцениваемыми с помощью одиночной и парной импульсной ТМС. Мы будем исследовать двигательный порог покоя, измеренный в соответствии с методикой Россини и др., 1994, до и после лечения в соответствии с приведенным выше графиком показателей результатов; стимуляция парными импульсами, измеряющая изменения внутрикортикального облегчения и торможения.

Протокол МРТ Пациентов будут сканировать через -2, 0 и 4 недели для изучения краткосрочных и среднесрочных изменений параметров фМРТ и DTI после лечения tDCS/BCI и имитации/BCI. Будет получено Т1-взвешенное сканирование с высоким разрешением и набор аксиальных изображений восстановления инверсии с ослаблением жидкости. Т1-взвешенные и ослабленные жидкостью изображения восстановления инверсии будут повторно выровнены и пространственно нормализованы в изображения изотропного размера вокселя, реализованные в Matlab. диффузии и трактографии с использованием Camino. Обращенная фаза, кодирующая коррекцию искажений EPI, и регрессионный анализ DTI, TMS и клинических данных будут выполняться с использованием Matlab. Для фМРТ изображения будут получены в состоянии покоя, активном/пассивном движении руки и во время воображаемого движения руки. Для воображаемого движения руки испытуемым будет предложено посмотреть видео на экране, чтобы направлять их выполнение воображаемого движения.