Estimulação combinada de corrente contínua transcraniana e treinamento de braço robótico baseado em imagens motoras para reabilitação de AVC

Este é um estudo controlado randomizado de 32 indivíduos que sofreram seu primeiro AVC subcortical mais de 9 meses antes da inscrição no estudo, com comprometimento da extremidade superior de 11-45 de uma pontuação máxima de 66 na escala de avaliação Fugl-Meyer.

Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em um dos 2 grupos a seguir usando uma sequência aleatória gerada por computador:

1. 10 sessões ao longo de 2 semanas de treinamento MI-BCI com 20 minutos de tDCS precedendo o treinamento.
2. 10 sessões ao longo de 2 semanas de treinamento MI-BCI com 20 minutos de treinamento precedente de ETCC falso.

Protocolo tDCS-BCI Cada uma das 10 sessões de tDCS-BCI ou sham-BCI será realizada da seguinte forma: tDCS será realizada por 20 minutos imediatamente antes de cada sessão de treinamento motor. O ânodo será colocado sobre o córtex motor M1 do hemisfério afetado, enquanto o cátodo será colocado sobre o M1 não afetado.

Após a calibração inicial, o treinamento MI-BCI envolverá tarefas de alcance de MI usando a interface do jogo de relógio do sistema robótico MIT-Manus para realizar movimentos de alcance multidirecionais. Ao detectar a intenção de se mover em direção ao alvo no BCI, o braço robótico completará o movimento de alcance em direção ao alvo. Cada sessão de treinamento terá a duração de 40 minutos, excluindo o tempo de configuração, e será realizada por um assistente de pesquisa cego para a condição do tDCS.

Medidas de resultado A melhora na capacidade funcional motora será o principal resultado deste estudo. As medidas de resultado serão avaliadas nos seguintes momentos: antes do início do tratamento, na semana 2 (período pós-treinamento imediato) e na semana 6 (4 semanas após a conclusão do treinamento). Um clínico cego para a condição de tratamento avaliará os efeitos da intervenção. Nossa medida de resultado primário será a pontuação da extremidade superior da avaliação de Fugl-Meyer (FMA). Este instrumento mede o comprometimento motor da extremidade superior, incluindo equilíbrio, coordenação e velocidade. As medidas de resultados secundários para a função motora incluirão (1) Teste de caixa e bloco: um teste cronometrado no qual os sujeitos são solicitados a transferir blocos de madeira de 1 polegada de um lado da caixa para outro. Ele mede a destreza manual da extremidade superior e a coordenação motora grossa. (2) Escala de Ashworth Modificada: é uma medida de 6 pontos da espasticidade. Avaliaremos a gravidade da espasticidade no ombro, cotovelo, punho e dedos. (3) Força de preensão: será medida usando um dinamômetro portátil. Além disso, monitoraremos os efeitos adversos com um questionário documentando dor e desconforto no local da estimulação, alterações de humor (usando o Inventário de Depressão de Beck), fadiga (usando o Escala de Gravidade da Fadiga) e alteração cognitiva (usando o intervalo de dígitos para frente e para trás). Avaliação da excitabilidade cortical ? TMS de pulso único e pareado Outro objetivo deste estudo é investigar os mecanismos desse tratamento combinado na plasticidade cortical indexada por alterações da excitabilidade cortical - avaliada por TMS de pulso único e pareado. Investigaremos o limiar motor de repouso, medido de acordo com a técnica de Rossini et al., 1994, antes e após o tratamento, de acordo com o esquema de medidas de resultados acima; estimulação de pulso emparelhado, medindo mudanças na facilitação e inibição intracortical.

Protocolo de ressonância magnética Os pacientes serão escaneados em -2, 0 e 4 semanas para investigar alterações de curto e médio prazo nos parâmetros de fMRI e DTI após o tratamento tDCS/BCI e sham/BCI. Uma varredura de alta resolução ponderada em T1 e um conjunto de imagens de recuperação de inversão atenuada por fluido axial serão adquiridos. Imagens de recuperação de inversão ponderada em T1 e atenuada por fluido serão realinhadas e espacialmente normalizadas em imagens de tamanho de voxel isotrópico implementadas no Matlab. difusividades e tractografia usando Camino. Codificação de fase reversa correção de distorção EPI e análise de regressão de DTI, TMS e achados clínicos serão realizados usando Matlab. Para fMRI, as imagens serão obtidas durante o estado de repouso, movimento ativo/passivo da mão e durante o movimento imaginado do braço. Para o movimento imaginado do braço, será solicitado aos participantes que assistam a um vídeo em uma tela para orientar seu desempenho do movimento imaginado.