Entrenamiento combinado de brazos robóticos basados ​​en imágenes motoras y estimulación transcraneal de corriente directa para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares

Este es un ensayo controlado aleatorizado de 32 sujetos que sufrieron su primer accidente cerebrovascular subcortical más de 9 meses antes de la inscripción en el estudio, con deterioro de las extremidades superiores de 11 a 45 de un puntaje máximo de 66 en la escala de evaluación de Fugl-Meyer.

Los sujetos se asignarán aleatoriamente a uno de los siguientes 2 grupos mediante el uso de una secuencia aleatoria generada por computadora:

1. 10 sesiones durante 2 semanas de entrenamiento MI-BCI con 20 minutos de tDCS antes del entrenamiento.
2. 10 sesiones durante 2 semanas de entrenamiento MI-BCI con 20 minutos de simulacro de tDCS antes del entrenamiento.

Protocolo tDCS-BCI Cada una de las 10 sesiones de tDCS-BCI o sham-BCI se realizará de la siguiente manera: tDCS se realizará durante 20 minutos inmediatamente antes de cada sesión de entrenamiento motor. El ánodo se colocará sobre la corteza motora M1 del hemisferio afectado, mientras que el cátodo se colocará sobre el M1 no afectado.

Después de la calibración inicial, el entrenamiento de MI-BCI incluirá MI de tareas de alcance utilizando la interfaz de juego de reloj del sistema robótico MIT-Manus para realizar movimientos de alcance multidireccionales. Tras la detección de la intención de moverse hacia el objetivo en BCI, el brazo robótico completará el movimiento de alcance hacia el objetivo. Cada sesión de capacitación tendrá una duración de 40 minutos, sin incluir el tiempo de preparación, y será realizada por un asistente de investigación cegado a la condición de tDCS.

Medidas de resultado La mejora en la capacidad funcional motora será el resultado principal de este estudio. Las medidas de resultado se evaluarán en los siguientes momentos: antes del inicio del tratamiento, en la semana 2 (período inmediatamente posterior al entrenamiento) y en la semana 6 (4 semanas después de completar el entrenamiento). Un médico cegado a la condición de tratamiento evaluará los efectos de la intervención. Nuestra medida de resultado primaria será la puntuación de la extremidad superior de la Evaluación Fugl-Meyer (FMA). Este instrumento mide el deterioro motor de las extremidades superiores, incluido el equilibrio, la coordinación y la velocidad. Las medidas de resultado secundarias para la función motora incluirán (1) Prueba de caja y bloque: una prueba cronometrada en la que se requiere que los sujetos transfieran bloques de madera de 1 pulgada de un lado a otro de la caja. Mide la destreza manual de las extremidades superiores y la coordinación motora gruesa. (2) Escala de Ashworth modificada: es una medida de espasticidad de 6 puntos. Evaluaremos la gravedad de la espasticidad en el hombro, el codo, la muñeca y los dedos. (3) Fuerza de agarre: se medirá con un dinamómetro manual. Además, controlaremos los efectos adversos con un cuestionario que documente el dolor y la incomodidad en el lugar de la estimulación, los cambios de humor (con el Inventario de depresión de Beck), la fatiga (con el escala de gravedad de la fatiga) y cambio cognitivo (usando el intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás). Evaluación de la excitabilidad cortical ? TMS de pulso único y emparejado Otro objetivo de este estudio es investigar los mecanismos de este tratamiento combinado sobre la plasticidad cortical indexada por cambios de excitabilidad cortical, evaluados por TMS de pulso único y emparejado. Investigaremos el umbral motor en reposo, medido según la técnica de Rossini et al., 1994, antes y después del tratamiento, según el programa de medidas de resultado anterior; estimulación de pulsos emparejados, midiendo los cambios en la facilitación e inhibición intracorticales.

Protocolo de resonancia magnética Los pacientes serán escaneados a -2, 0 y 4 semanas para investigar los cambios a corto y mediano plazo en los parámetros de fMRI y DTI después del tratamiento con tDCS/BCI y simulado/BCI. Se adquirirá una exploración de alta resolución ponderada en T1 y un conjunto de imágenes de recuperación de inversión atenuadas por fluido axial. Las imágenes de recuperación de inversión atenuadas por fluido y ponderadas en T1 se realinearán y normalizarán espacialmente en imágenes de tamaño de vóxel isotrópico implementado en Matlab. difusividades y tractografía usando Camino. La corrección de distorsión EPI de codificación de fase inversa y el análisis de regresión de DTI, TMS y hallazgos clínicos se realizarán utilizando Matlab. Para fMRI, las imágenes se obtendrán durante el estado de reposo, el movimiento activo/pasivo de la mano y durante el movimiento imaginario del brazo. Para el movimiento del brazo imaginado, se les pedirá a los sujetos que vean un video en una pantalla para guiar su ejecución del movimiento imaginado.