Kombinovaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a trénink robotických paží založený na zobrazení motoru pro rehabilitaci mrtvice

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie 32 subjektů, které prodělaly svou vůbec první subkortikální cévní mozkovou příhodu více než 9 měsíců před zařazením do studie, s poškozením horních končetin 11-45 z maximálního skóre 66 na Fugl-Meyerově hodnotící škále.

Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné z následujících 2 skupin pomocí počítačem generované náhodné sekvence:

1. 10 sezení během 2 týdnů tréninku MI-BCI s 20 minutami tDCS před tréninkem.
2. 10 sezení během 2 týdnů tréninku MI-BCI s 20 minutami sham-tDCS před tréninkem.

Protokol tDCS-BCI Každé z 10 sezení tDCS-BCI nebo sham-BCI bude provedeno následovně: tDCS bude prováděno po dobu 20 minut bezprostředně před každou relací motorického tréninku. Anoda bude umístěna nad motorickou kůrou M1 postižené hemisféry, zatímco katoda bude umístěna nad neovlivněnou M1.

Po počáteční kalibraci bude trénink MI-BCI zahrnovat úkoly MI pro dosahování pomocí rozhraní hodinové hry robotického systému MIT-Manus k provádění vícesměrných pohybů dosahu. Po detekci záměru pohybovat se směrem k cíli na BCI robotické rameno dokončí pohyb k cíli. Každé školení bude trvat 40 minut s výjimkou doby nastavení a bude ho provádět výzkumný asistent, který je zaslepený vůči stavu tDCS.

Měření výsledků Hlavním výsledkem této studie bude zlepšení motorických funkčních schopností. Výsledky měření budou hodnoceny v následujících časových bodech: před zahájením léčby, v týdnu 2 (bezprostředně po tréninku) a v týdnu 6 (4 týdny po dokončení tréninku). Účinky intervence posoudí klinický lékař zaslepený k léčebnému stavu. Naším primárním měřítkem výsledku bude skóre horních končetin podle Fugl-Meyerova hodnocení (FMA). Tento přístroj měří motorické postižení horních končetin včetně rovnováhy, koordinace a rychlosti. Sekundární výsledná měření motorické funkce budou zahrnovat (1) Box and Block Test: test na čas, ve kterém jsou subjekty povinny přenést 1-palcové dřevěné kostky z jedné strany krabice na druhou. Měří manuální zručnost horních končetin a koordinaci hrubé motoriky. (2) Modifikovaná Ashworthova škála: je 6bodová míra spasticity. Posoudíme závažnost spasticity na rameni, lokti, zápěstí a prstech. (3) Síla úchopu: bude měřena pomocí ručního dynamometru. Kromě toho budeme monitorovat nepříznivé účinky pomocí dotazníku dokumentujícího bolest a nepohodlí v místě stimulace, změny nálady (pomocí Beck Depression Inventory), únavu (pomocí Stupnice závažnosti únavy) a kognitivní změny (pomocí rozsahu číslic dopředu a dozadu). Hodnocení kortikální excitability? jednoduchý a párový pulzní TMS Dalším cílem této studie je prozkoumat mechanismy této kombinované léčby na kortikální plasticitu, jak je indexována změnami kortikální excitability – hodnocené pomocí jednoduchého a párového pulzního TMS. Budeme vyšetřovat klidový motorický práh, měřený podle techniky Rossiniho et al., 1994, před a po léčbě, podle výše uvedeného harmonogramu měření výsledků; stimulace párovým pulzem, měření změn v intrakortikální facilitaci a inhibici.

Protokol MRI Pacienti budou skenováni v -2, 0 a 4 týdnech, aby se prozkoumaly krátkodobé a střednědobé změny v parametrech fMRI a DTI po léčbě tDCS/BCI a sham/BCI. Bude pořízen T1-vážený sken s vysokým rozlišením a soubor axiálních, tekutinou zeslabených inverzních obnovovacích obrazů. Snímky obnovy inverze vážené T1 a zeslabené tekutinou budou znovu zarovnány a prostorově normalizovány do snímků izotropní velikosti voxelů implementovaných v Matlabu. Analýza dat bude zahrnovat registraci snímků, odhad parametrů tenzoru difúze včetně zdánlivého difúzního koeficientu, frakční anizotropie, axiální a radiální difuzivity a traktografie pomocí Camino. Korekce zkreslení EPI s kódováním reverzní fáze a regresní analýza DTI, TMS a klinických nálezů budou provedeny pomocí Matlabu. Pro fMRI budou snímky získávány během klidového stavu, aktivního/pasivního pohybu ruky a během představovaného pohybu paže. Pro představovaný pohyb paží budou subjekty požádány, aby sledovaly video na obrazovce, které bude řídit jejich výkon představovaného pohybu.