Połączona przezczaszkowa stymulacja prądem stałym i trening ramion robota oparty na obrazowaniu motorycznym w rehabilitacji po udarze mózgu

Jest to randomizowana, kontrolowana próba z udziałem 32 osób, które doznały pierwszego w historii udaru podkorowego ponad 9 miesięcy przed włączeniem do badania, z upośledzeniem kończyny górnej 11-45 z maksymalnego wyniku 66 w skali oceny Fugla-Meyera.

Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących 2 grup przy użyciu wygenerowanej komputerowo losowej sekwencji:

1. 10 sesji w ciągu 2 tygodni treningu MI-BCI z 20 minutami tDCS poprzedzającymi trening.
2. 10 sesji w ciągu 2 tygodni treningu MI-BCI z 20 minutami pozorowanego tDCS poprzedzającego trening.

Protokół tDCS-BCI Każda z 10 sesji tDCS-BCI lub pozorowanej-BCI zostanie przeprowadzona w następujący sposób: tDCS będzie wykonywany przez 20 minut bezpośrednio przed każdą sesją treningu motorycznego. Anoda zostanie umieszczona nad korą ruchową M1 dotkniętej półkuli, podczas gdy katoda zostanie umieszczona nad nienaruszoną M1.

Po wstępnej kalibracji szkolenie MI-BCI będzie obejmowało zadania MI polegające na sięganiu przy użyciu interfejsu gry zegarowej systemu robotycznego MIT-Manus w celu wykonywania wielokierunkowych ruchów sięgających. Po wykryciu zamiaru ruchu w kierunku celu na BCI, ramię robota zakończy ruch sięgania w kierunku celu. Każda sesja treningowa będzie trwała 40 minut, nie licząc czasu konfiguracji, i zostanie przeprowadzona przez asystenta badawczego, który nie zna stanu tDCS.

Mierniki wyników Głównym rezultatem tego badania będzie poprawa sprawności motorycznej. Miary wyników zostaną ocenione w następujących punktach czasowych: przed rozpoczęciem leczenia, w 2. tygodniu (bezpośredni okres po treningu) i w 6. tygodniu (4 tygodnie po zakończeniu treningu). Lekarz nieświadomy stanu leczenia oceni efekty interwencji. Naszą podstawową miarą wyniku będzie ocena kończyny górnej w ocenie Fugla-Meyera (FMA). Ten przyrząd mierzy upośledzenie motoryczne kończyny górnej, w tym równowagę, koordynację i szybkość. Drugorzędne wyniki pomiarów funkcji motorycznych będą obejmować (1) Test pudełka i klocka: test czasowy, w którym badani muszą przenieść 1-calowe drewniane klocki z jednej strony pudełka na drugą. Mierzy sprawność manualną kończyn górnych i koordynację motoryczną dużą. (2) Zmodyfikowana Skala Ashwortha: jest 6-punktową miarą spastyczności. Ocenimy nasilenie spastyczności barku, łokcia, nadgarstka i palców. (3) Siła chwytu: zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru. Ponadto będziemy monitorować działania niepożądane za pomocą kwestionariusza dokumentującego ból i dyskomfort w miejscu stymulacji, zmiany nastroju (za pomocą Inwentarza Depresji Becka), zmęczenie (za pomocą Inwentarza Depresji Becka) Skala ciężkości zmęczenia) i zmiany poznawcze (za pomocą rozpiętości cyfr do przodu i do tyłu). Ocena pobudliwości korowej? TMS pojedynczego i sparowanego pulsu Kolejnym celem tego badania jest zbadanie mechanizmów tego połączonego leczenia na plastyczność korową, indeksowaną przez zmiany pobudliwości korowej - oceniane przez TMS pojedynczego i sparowanego pulsu. Zbadamy spoczynkowy próg motoryczny, mierzony zgodnie z techniką Rossiniego i wsp., 1994, przed i po leczeniu, zgodnie z powyższym harmonogramem pomiarów wyniku; stymulacja parą impulsów, pomiar zmian w śródkorowym torowaniu i hamowaniu.

Protokół MRI Pacjenci zostaną prześwietleni w -2, 0 i 4 tygodniu w celu zbadania krótkoterminowych i średnioterminowych zmian parametrów fMRI i DTI po leczeniu tDCS/BCI i pozorowanym/BCI. Uzyskany zostanie skan w wysokiej rozdzielczości T1-zależny oraz zestaw osiowych obrazów odzyskiwania inwersji osłabionych płynem. T1-ważone i tłumione płynem obrazy odzysku inwersji zostaną ponownie wyrównane i znormalizowane przestrzennie do obrazów o wielkości izotropowego woksela zaimplementowanych w Matlabie. Analiza danych będzie obejmować rejestrację obrazu, oszacowanie parametrów tensora dyfuzji, w tym pozornego współczynnika dyfuzji, anizotropii ułamkowej, osiowej i promieniowej dyfuzyjności i traktografii z wykorzystaniem Camino. Korekcja zniekształceń EPI z kodowaniem odwróconej fazy oraz analiza regresji DTI, TMS i wyników klinicznych zostanie przeprowadzona przy użyciu Matlaba. W przypadku fMRI obrazy zostaną uzyskane podczas stanu spoczynku, aktywnego/pasywnego ruchu ręki oraz podczas wyobrażonego ruchu ramienia. W przypadku wyimaginowanego ruchu ramienia badani zostaną poproszeni o obejrzenie filmu na ekranie, aby pokierować wykonaniem wyimaginowanego ruchu.