评估现有抗血管内皮生长因子（抗 VEGF）治疗方案对湿性年龄相关性黄斑变性患者疗效的研究 (REVIEW)
2014年9月30日 更新者：Bayer
回顾性研究：一项评估现有抗血管内皮生长因子（抗 VEGF）治疗方案对湿性年龄相关性黄斑变性患者疗效的回顾性非干预性研究
回顾性、非干预性、观察性多中心实地研究。
诊断患有湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD) 并在 2009 年 1 月 1 日至 2009 年 12 月 31 日期间开始使用雷珠单抗治疗的患者必须连续进行筛查，如果符合条件，则必须入组。
患者将最多随访至 2011 年 12 月 31 日。
将记录转换为任何其他抗血管内皮生长因子（抗 VEGF）治疗。
对于每位患者，将记录人口统计资料、病史、实施的治疗、眼部和视觉评估结果以及其他测试（如有）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
137
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Many Locations、葡萄牙
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者必须已被诊断患有湿性 AMD，并且必须在 2009 年 1 月 1 日至 2009 年 12 月 31 日期间开始使用雷珠单抗进行抗 VEGF 治疗
描述
纳入标准：
- 湿性年龄相关性黄斑变性的诊断
- 2009 年 1 月 1 日至 2009 年 12 月 31 日期间开始使用雷珠单抗 (Lucentis) 进行抗 VEGF 治疗
- 签署知情同意书
排除标准：
- 在抗 VEGF 治疗期间（从开始到 2011 年 12 月 31 日）参与一项涉及任何药物或设备治疗的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
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按照医生的处方接受雷珠单抗治疗的湿性 AMD 患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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开始使用雷珠单抗进行抗血管内皮生长因子（抗 VEGF）治疗后视力的变化，通过早期治疗糖尿病视网膜病变 (ETDRS) 或 Snellen chard 进行评估
大体时间：基线和 24 个月
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基线和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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研究中患者的人口统计学特征（年龄、性别、种族）
大体时间：基线
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基线
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从第一次临床表现到诊断的平均时间
大体时间：基线
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基线
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从诊断到治疗的平均时间
大体时间：从诊断到治疗的时间：长达 24 个月
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从诊断到治疗的时间：长达 24 个月
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从诊断到随访结束的平均时间
大体时间：从诊断到随访结束的时间：最长 48 个月
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从诊断到随访结束的时间：最长 48 个月
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视力的平均变化，从诊断到随访结束，通过早期治疗糖尿病视网膜病变 (ETDRS) 或 Snellen 图表评估
大体时间：基线和 24 个月
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基线和 24 个月
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通过光学相干断层扫描 (OCT) 评估的视网膜厚度从诊断到随访结束的平均变化
大体时间：基线和 24 个月
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基线和 24 个月
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病变大小从诊断到随访结束的平均变化，通过荧光素血管造影术 (FA) 评估
大体时间：基线和 24 个月
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基线和 24 个月
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从诊断到随访结束的平均治疗次数
大体时间：24个月后
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24个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月28日
首次发布 (估计)
2013年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月30日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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