Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus olemassa olevien anti-verisuonten endoteelin kasvutekijän (Anti-VEGF) hoito-ohjelmien tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (REVIEW)

tiistai 30. syyskuuta 2014 päivittänyt: Bayer

Tarkastelututkimus: Retrospektiivinen ei-interventiotutkimus olemassa olevien anti-verisuonten endoteelin kasvutekijän (Anti-VEGF) hoito-ohjelmien tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma

Retrospektiivinen, ei-interventiivinen, havainnollinen monikeskustutkimus. Potilaat, joilla on diagnosoitu märkä ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (wAMD) ja jotka ovat aloittaneet ranibitsumabihoidon 1. tammikuuta 2009 ja 31. joulukuuta 2009 välisenä aikana, on tutkittava peräkkäin ja, jos se on kelvollinen, rekisteröitävä. Potilaita seurataan enintään 31.12.2011 saakka. Vaihto mihin tahansa muuhun antivaskulaariseen endoteelikasvutekijähoitoon (anti VEGF) dokumentoidaan. Jokaisen potilaan demografiset tiedot, sairaushistoria, annetut hoidot, silmä- ja näköarviointien ja muiden testien tulokset (jos saatavilla) dokumentoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla on oltava diagnosoitu märkä AMD, ja heidän on täytynyt aloittaa anti-VEGF-hoito ranibitsumabilla 1. tammikuuta 2009 ja 31. joulukuuta 2009 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kostean ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman diagnoosi
  • Anti-VEGF-hoito ranibitsumabilla (Lucentis) aloitetaan 1. tammikuuta 2009 ja 31. joulukuuta 2009 välisenä aikana
  • Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

- Osallistuminen tutkimustutkimukseen anti-VEGF-hoidon aikana (alkaen 31.12.2011 asti), joka sisälsi hoidon millä tahansa lääkkeellä tai laitteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Ranibitsumabi
Potilaita, joilla on märkä AMD, hoidettiin ranibitsumabilla lääkärin määräämällä tavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden muutokset verisuonten endoteelikasvutekijän (anti VEGF) -hoidon aloittamisen jälkeen ranibitsumabilla, arvioituna Early Treatment Diabetic Retinopathy (ETDRS) tai Snellen Chard -testillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Lähtötilanne ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, rotu)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Keskimääräinen aika ensimmäisestä kliinisestä esiintymisestä diagnoosiin
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Keskimääräinen aika diagnoosista hoitoon
Aikaikkuna: Aika diagnoosista hoitoon: Jopa 24 kuukautta
Aika diagnoosista hoitoon: Jopa 24 kuukautta
Keskimääräinen aika diagnoosista seurannan loppuun
Aikaikkuna: Aika diagnoosista seurannan loppuun: jopa 48 kuukautta
Aika diagnoosista seurannan loppuun: jopa 48 kuukautta
Näöntarkkuuden keskimääräinen muutos diagnoosista seurannan loppuun, arvioituna varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian (ETDRS) tai Snellen-kaavion avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Verkkokalvon paksuuden keskimääräinen muutos diagnoosista seurannan loppuun, arvioituna optisella koherenssitomografialla (OCT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Leesion koon keskimääräinen muutos diagnoosista seurannan loppuun, arvioituna fluoreseiiniangiografialla (FA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Keskimääräinen hoitojen määrä diagnoosista seurannan loppuun
Aikaikkuna: 24 kuukauden jälkeen
24 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16378 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmänpohjan rappeuma

Kliiniset tutkimukset Ranibitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa