Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​eksisterende anti-vaskulær endotelvækstfaktor (anti-VEGF) behandlingsregimer hos patienter med våd aldersrelateret makuladegeneration (REVIEW)

30. september 2014 opdateret af: Bayer

Gennemgang af undersøgelse: En retrospektiv ikke-interventionel undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​eksisterende anti-vaskulær endothelial vækstfaktor (anti-VEGF) behandlingsregimer hos patienter med våd aldersrelateret makuladegeneration

Retrospektiv, ikke-interventionel, observationel multicenter feltundersøgelse. Patienter, der er diagnosticeret med våd Aldersrelateret makuladegeneration (wAMD), og som har startet behandling med ranibizumab mellem 1. januar 2009 og 31. december 2009, skal screenes fortløbende og, hvis de er berettiget, tilmeldes. Patienterne vil maksimalt blive fulgt op indtil 31. december 2011. Skift til enhver anden anti vaskulær endothelial vækstfaktor (anti VEGF) behandling vil blive dokumenteret. For hver patient vil demografi, sygehistorie, administrerede behandlinger, resultater af okulære og visuelle vurderinger og andre tests (hvor tilgængelige) blive dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

137

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter skal være diagnosticeret med våd AMD og skal have startet anti-VEGF-behandling med ranibizumab mellem 1. januar 2009 og 31. december 2009

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af våd aldersrelateret makuladegeneration
  • Start af anti-VEGF-behandling med ranibizumab (Lucentis) mellem 1. januar 2009 og 31. december 2009
  • Formular til informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

- Deltagelse i et forsøgsstudie under anti-VEGF-terapi (fra opstart til 31. december 2011), der involverede behandling med ethvert lægemiddel eller udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Ranibizumab
Patienter med våd AMD behandlet med ranibizumab som ordineret af lægen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i synsskarphed efter start af anti vaskulær endothelial vækstfaktor (anti VEGF) behandling med ranibizumab, vurderet ved tidlig behandling af diabetes retinopati (ETDRS) eller Snellen chard
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Baseline og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografiske karakteristika for patienter inkluderet i undersøgelsen (alder, køn, race)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Gennemsnitlig tid fra første kliniske præsentation til diagnose
Tidsramme: Baseline
Baseline
Gennemsnitlig tid fra diagnose til behandling
Tidsramme: Tid fra diagnose til behandling: Op til 24 måneder
Tid fra diagnose til behandling: Op til 24 måneder
Gennemsnitlig tid fra diagnose til afslutning af opfølgning
Tidsramme: Tid fra diagnose til afslutning af opfølgning: op til 48 måneder
Tid fra diagnose til afslutning af opfølgning: op til 48 måneder
Gennemsnitlig ændring af synsskarphed, fra diagnose til slutningen af ​​opfølgning, vurderet ved Early Treatment Diabetic Retinopathy (ETDRS) eller Snellen-diagram
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Baseline og 24 måneder
Gennemsnitlig ændring af nethindens tykkelse fra diagnose til slutningen af ​​opfølgningen, vurderet ved optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Baseline og 24 måneder
Gennemsnitlig ændring af læsionsstørrelse fra diagnose til afslutning af opfølgning, vurderet ved fluoresceinangiografi (FA)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Baseline og 24 måneder
Gennemsnitligt antal behandlinger givet fra diagnose til afslutning af opfølgning
Tidsramme: Efter 24 måneder
Efter 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2013

Først opslået (Skøn)

2. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16378 (Anden identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makuladegeneration

Kliniske forsøg med Ranibizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner