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습성 연령 관련 황반변성 환자에서 기존의 항혈관내피성장인자(Anti-VEGF) 치료 요법의 효과를 평가하기 위한 연구 (REVIEW)

2014년 9월 30일 업데이트: Bayer

검토 연구: 습성 연령 관련 황반 변성 환자에서 기존의 항혈관 내피 성장 인자(Anti-VEGF) 치료 요법의 효과를 평가하기 위한 후향적 비간섭 연구

후향적, 비간섭적, 관찰적 다기관 현장 연구. 습성 연령 관련 황반 변성(wAMD) 진단을 받고 2009년 1월 1일부터 2009년 12월 31일 사이에 ranibizumab 치료를 시작한 환자는 연속적으로 선별 검사를 받아야 하며 자격이 있는 경우 등록해야 합니다. 환자는 2011년 12월 31일까지 최대 추적 관찰됩니다. 다른 항혈관내피세포성장인자(anti VEGF) 치료로 전환하면 문서화됩니다. 각 환자에 대해 인구 통계, 병력, 투여된 치료, 안구 및 시각 평가 결과 및 기타 테스트(가능한 경우)가 문서화됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

137

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2009년 1월 1일부터 2009년 12월 31일 사이에 습성 AMD로 진단받고 ranibizumab으로 항-VEGF 치료를 시작한 환자

설명

포함 기준:

  • 습성 연령 관련 황반 변성의 진단
  • 2009년 1월 1일부터 2009년 12월 31일 사이 ranibizumab(Lucentis)을 이용한 항-VEGF 치료 시작
  • 정보에 입각한 동의서 서명

제외 기준:

- 항-VEGF 요법(시작부터 2011년 12월 31일까지) 동안 임의의 약물 또는 장치로 치료하는 조사 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
의약품: 라니비주맙
의사의 처방에 따라 ranibizumab으로 치료받은 습성 AMD 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
라니비주맙을 이용한 항혈관내피성장인자(anti VEGF) 치료 시작 후 시력의 변화
기간: 기준선 및 24개월
기준선 및 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연구에 포함된 환자의 인구통계학적 특성(연령, 성별, 인종)
기간: 기준선
기준선
최초 임상 발표에서 진단까지의 평균 시간
기간: 기준선
기준선
진단에서 치료까지의 평균 시간
기간: 진단에서 치료까지의 시간: 최대 24개월
진단에서 치료까지의 시간: 최대 24개월
진단에서 후속 조치 종료까지의 평균 시간
기간: 진단에서 추적 종료까지의 시간: 최대 48개월
진단에서 추적 종료까지의 시간: 최대 48개월
ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy) 또는 Snellen 차트로 평가한 진단부터 추적 관찰 종료까지 시력의 평균 변화
기간: 기준선 및 24개월
기준선 및 24개월
OCT(Optical Coherence Tomography)로 평가한 진단에서 추적 종료까지 망막 두께의 평균 변화
기간: 기준선 및 24개월
기준선 및 24개월
Fluorescein Angiography(FA)로 평가한 진단에서 추적 종료까지 병변 크기의 평균 변화
기간: 기준선 및 24개월
기준선 및 24개월
진단부터 후속 조치가 끝날 때까지 제공된 평균 치료 횟수
기간: 24개월 후
24개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16378 (기타 식별자: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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