Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Bewertung der Wirksamkeit bestehender Behandlungsschemata gegen vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (Anti-VEGF) bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration (REVIEW)

30. September 2014 aktualisiert von: Bayer

Übersichtsstudie: Eine retrospektive nichtinterventionelle Studie zur Bewertung der Wirksamkeit bestehender Behandlungsschemata gegen vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (Anti-VEGF) bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration

Retrospektive, nicht-interventionelle, beobachtende multizentrische Feldstudie. Patienten, bei denen eine feuchte altersbedingte Makuladegeneration (wAMD) diagnostiziert wurde und die zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 31. Dezember 2009 mit der Behandlung mit Ranibizumab begonnen haben, müssen konsekutiv gescreent und, falls geeignet, aufgenommen werden. Die Patienten werden maximal bis zum 31. Dezember 2011 nachbeobachtet. Der Wechsel zu einer anderen Behandlung mit dem vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (Anti-VEGF) wird dokumentiert. Für jeden Patienten werden demografische Daten, Krankengeschichte, verabreichte Behandlungen, Ergebnisse von Augen- und visuellen Beurteilungen und anderen Tests (sofern verfügbar) dokumentiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Patienten muss eine feuchte AMD diagnostiziert und zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 31. Dezember 2009 eine Anti-VEGF-Behandlung mit Ranibizumab begonnen worden sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der feuchten altersbedingten Makuladegeneration
  • Beginn der Anti-VEGF-Therapie mit Ranibizumab (Lucentis) zwischen 1. Januar 2009 und 31. Dezember 2009
  • Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

- Teilnahme an einer Untersuchungsstudie während der Anti-VEGF-Therapie (vom Beginn bis zum 31. Dezember 2011), die die Behandlung mit einem beliebigen Medikament oder Gerät umfasste

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Ranibizumab
Patienten mit feuchter AMD, die wie vom Arzt verordnet mit Ranibizumab behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Sehschärfe nach Beginn einer Therapie mit antivaskulärem endothelialem Wachstumsfaktor (anti-VEGF) mit Ranibizumab, beurteilt anhand der frühen Behandlung der diabetischen Retinopathie (ETDRS) oder des Snellen-Mangolds
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Baseline und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Demografische Merkmale der in die Studie eingeschlossenen Patienten (Alter, Geschlecht, Rasse)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Mittlere Zeit von der ersten klinischen Präsentation bis zur Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Mittlere Zeit von der Diagnose bis zur Behandlung
Zeitfenster: Zeit von der Diagnose bis zur Behandlung: Bis zu 24 Monate
Zeit von der Diagnose bis zur Behandlung: Bis zu 24 Monate
Mittlere Zeit von der Diagnose bis zum Ende der Nachsorge
Zeitfenster: Zeit von der Diagnose bis zum Ende der Nachsorge: bis zu 48 Monate
Zeit von der Diagnose bis zum Ende der Nachsorge: bis zu 48 Monate
Mittlere Veränderung der Sehschärfe von der Diagnose bis zum Ende der Nachsorge, bewertet anhand der Frühbehandlung der diabetischen Retinopathie (ETDRS) oder des Snellen-Diagramms
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Baseline und 24 Monate
Mittlere Veränderung der Netzhautdicke von der Diagnose bis zum Ende der Nachsorge, bewertet durch optische Kohärenztomographie (OCT)
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Baseline und 24 Monate
Mittlere Veränderung der Läsionsgröße von der Diagnose bis zum Ende der Nachsorge, bewertet durch Fluorescein-Angiographie (FA)
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Baseline und 24 Monate
Durchschnittliche Anzahl der Behandlungen von der Diagnose bis zum Ende der Nachsorge
Zeitfenster: Nach 24 Monaten
Nach 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16378 (Andere Kennung: City of Hope Comprehensive Cancer Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Makuladegeneration

Klinische Studien zur Ranibizumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren