疏水性丙烯酸和硅胶三片式人工晶状体对后囊膜混浊影响的比较
2013年9月5日 更新者：Rupert Menapace、Medical University of Vienna
年龄相关性白内障是全世界老年人视力受损的主要原因。
唯一可以恢复功能性视觉能力的治疗方法是白内障手术，即通过超声乳化术去除混浊的晶状体，并将人工晶状体植入剩余的囊袋中。 白内障手术通常非常成功，严重并发症的风险很低。
其他方面健康的眼睛在顺利进行白内障手术后视力受损的最常见原因是后囊膜混浊 (PCO) 的发展。 PCO 是白内障手术后预期的囊袋生理变化（增厚、混浊和混浊），因为晶状体上皮细胞 (LEC) 发生增生和细胞迁移。 PCO 用 Nd:YAG 囊切开术治疗，这是一种快速的门诊手术，使用激光在后囊袋中打开一个中央孔。
IOL 设计和材料的改进可降低 PCO 的发生率。
在过去的二十年中，外科技术的改进导致了今天的小切口超声乳化手术。 现在有多种微切口 IOL，其中许多相似，但当然在丙烯酸材料的化学成分和 IOL 设计方面存在一些差异。
本研究的目的是比较后囊膜混浊 (PCO) 的发展以及 2 年期间两种不同微切口 IOL 的治疗频率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双侧年龄相关性白内障
- 良好的整体体质
排除标准：
- 既往眼内手术或眼外伤
- 后囊膜撕裂等眼内并发症
- 青光眼
- 葡萄膜炎
- 角膜疾病、糖尿病性视网膜病变和任何其他严重的视网膜病变，术后视力不太可能达到 20/40（小数当量 = 0.5）或更好
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：亚克力 3 片式 IOL
同日双侧白内障手术，单眼植入人工晶状体 Domilens KS-XS
|
同日双眼白内障手术植入人工晶状体
|
|
其他：硅胶 3 片式 IOL
同日双侧白内障手术，单眼植入人工晶状体 Domilens KS-3Ai
|
同日双眼白内障手术植入人工晶状体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
后囊膜混浊 (PCO)
大体时间：2年
|
主观和客观 PCO 评分
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最佳矫正视力（BCVA）
大体时间：2年
|
2年
|
|
Nd:YAG率
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月5日
首次发布 (估计)
2013年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月5日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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