Comparação do efeito de LIOs de 3 peças de acrílico hidrofóbico e silicone na opacificação da cápsula posterior
A catarata relacionada à idade é a principal causa de deficiência visual na população idosa em todo o mundo.
O único tratamento que pode restaurar a capacidade visual funcional é a cirurgia de catarata, na qual o cristalino opacificado é removido por facoemulsificação e uma lente intraocular artificial é implantada no saco capsular restante. As operações de catarata geralmente são muito bem-sucedidas, com baixo risco de complicações graves.
A razão mais comum para visão prejudicada após cirurgia de catarata sem intercorrências em olhos saudáveis é o desenvolvimento de opacificação da cápsula posterior (PCO). A PCO é uma alteração fisiológica (espessamento, opacificação e opacificação) da bolsa capsular esperada após a cirurgia de catarata, pois as células epiteliais do cristalino (LECs) sofrem hiperplasia e migração celular. A PCO é tratada com capsulotomia Nd:YAG, um procedimento ambulatorial rápido que usa um laser para abrir um orifício central na bolsa capsular posterior.
As modificações no design e no material da LIO levam a uma diminuição na incidência de OCP.
Durante as últimas duas décadas, foram feitos refinamentos na técnica cirúrgica, resultando na cirurgia de facoemulsificação de pequena incisão atual. Hoje em dia, uma grande variedade de LIOs de microincisão está disponível, muitas delas semelhantes, mas é claro com algumas diferenças em relação à composição química do material acrílico e ao design da LIO.
O objetivo deste estudo é comparar o desenvolvimento da opacificação da cápsula posterior (PCO) e a frequência de tratamento entre duas LIOs de microincisão diferentes durante um período de 2 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- catarata relacionada à idade bilateral
- boa constituição física geral
Critério de exclusão:
- cirurgia intraocular prévia ou trauma ocular
- complicação intraocular como ruptura capsular posterior
- glaucoma
- uveíte
- doenças da córnea, retinopatia diabética e qualquer outra patologia grave da retina que tornaria improvável uma acuidade visual pós-operatória de 20/40 (equivalente decimal = 0,5)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: LIO acrílica de 3 peças
cirurgia de catarata bilateral no mesmo dia com implante de lente intraocular Domilens KS-XS em um olho
|
cirurgia de catarata bilateral no mesmo dia com implante de lente intraocular
|
|
Outro: LIO de 3 peças de silicone
cirurgia de catarata bilateral no mesmo dia com implante de lente intraocular Domilens KS-3Ai em um olho
|
cirurgia de catarata bilateral no mesmo dia com implante de lente intraocular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
opacificação capsular posterior (PCO)
Prazo: 2 anos
|
pontuação PCO subjetiva e objetiva
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
melhor acuidade visual corrigida (BCVA)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Taxa Nd:YAG
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK Nr: 112/2011
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