Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu hydrofobowych akrylowych i silikonowych 3-częściowych soczewek IOL na zmętnienie tylnej torebki

5 września 2013 zaktualizowane przez: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Zaćma związana z wiekiem jest główną przyczyną zaburzeń widzenia w populacji osób starszych na całym świecie.

Jedynym zabiegiem, który może przywrócić funkcjonalną zdolność widzenia, jest operacja zaćmy, podczas której zmętniała soczewka krystaliczna jest usuwana metodą fakoemulsyfikacji, a sztuczna soczewka wewnątrzgałkowa jest wszczepiana do pozostałej torebki soczewki. Operacje usunięcia zaćmy są na ogół bardzo udane, a ryzyko poważnych powikłań jest niewielkie.

Najczęstszą przyczyną upośledzenia wzroku po niepowikłanej operacji zaćmy w oczach zdrowych jest rozwój zmętnienia torebki tylnej (PCO). PCO to fizjologiczna zmiana (pogrubienie, zmętnienie i zmętnienie) torebki torebki, której można się spodziewać po operacji usunięcia zaćmy, ponieważ komórki nabłonka soczewki (LEC) przechodzą hiperplazję i migrację komórkową. PCO leczy się za pomocą kapsulotomii Nd: YAG, szybkiej procedury ambulatoryjnej, w której wykorzystuje się laser do otwarcia centralnego otworu w tylnej torebce torebki.

Modyfikacje konstrukcji i materiału IOL prowadzą do zmniejszenia częstości występowania PCO.

W ciągu ostatnich dwóch dekad dokonano udoskonaleń w technice chirurgicznej, co zaowocowało dzisiejszą operacją fakoemulsyfikacji małymi nacięciami. Obecnie dostępnych jest wiele soczewek IOL z mikronacięciem, wiele z nich jest podobnych, ale oczywiście z pewnymi różnicami w odniesieniu do składu chemicznego materiału akrylowego i projektu soczewki IOL.

Celem tego badania jest porównanie rozwoju zmętnienia torebki tylnej (PCO) i częstotliwości leczenia pomiędzy dwoma różnymi soczewkami wewnątrzgałkowymi z mikronacięciem w okresie 2 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obustronna zaćma związana z wiekiem
  • dobra ogólna kondycja fizyczna

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja wewnątrzgałkowa lub uraz oka
  • powikłania wewnątrzgałkowe, takie jak przedarcie torebki tylnej
  • jaskra
  • zapalenie błony naczyniowej oka
  • choroby rogówki, retinopatia cukrzycowa i inne poważne patologie siatkówki, które powodują, że pooperacyjna ostrość wzroku wynosi 20/40 (odpowiednik dziesiętny = 0,5) lub lepiej jest mało prawdopodobna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: akrylowe 3-częściowe soczewki IOL
jednodniowa obustronna operacja zaćmy z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej Domilens KS-XS w jednym oku
Procedura: obustronna operacja zaćmy
jednodniowa obustronna operacja zaćmy z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej
Inny: silikonowa 3-częściowa soczewka IOL
jednodniowa obustronna operacja zaćmy z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej Domilens KS-3Ai w jednym oku
Procedura: obustronna operacja zaćmy
jednodniowa obustronna operacja zaćmy z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmętnienie torebki tylnej (PCO)
Ramy czasowe: 2 xuszy
subiektywna i obiektywna punktacja PCO
2 xuszy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Współczynnik Nd:YAG
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK Nr: 112/2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na obustronna operacja zaćmy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj