Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av hydrofobisk akryl og silikon 3-delt IOL på bakre kapselopacifisering

5. september 2013 oppdatert av: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Aldersrelatert grå stær er hovedårsaken til nedsatt syn i den eldre befolkningen over hele verden.

Den eneste behandlingen som kan gjenopprette funksjonell synsevne er kataraktkirurgi hvor den opacifiserte krystallinske linsen fjernes ved fakoemulsifisering og en kunstig intraokulær linse implanteres i den gjenværende kapselposen. Kataraktoperasjoner er generelt svært vellykkede, med lav risiko for alvorlige komplikasjoner.

Den vanligste årsaken til nedsatt syn etter begivenhetsløs kataraktoperasjon i ellers friske øyne er utviklingen av posterior kapselopacifisering (PCO). PCO er en fysiologisk endring (fortykkelse, opasifisering og uklarhet) av kapselposen som forventes etter kataraktkirurgi, fordi linseepitelcellene (LEC) gjennomgår hyperplasi og cellulær migrasjon. PCO behandles med Nd:YAG kapsulotomi, en rask poliklinisk prosedyre som bruker en laser for å åpne et sentralt hull i den bakre kapselposen.

Endringer i IOL-design og materiale fører til en reduksjon i forekomsten av PCO.

I løpet av de siste to tiårene ble det gjort forbedringer i kirurgisk teknikk som resulterte i dagens fakoemulsifiseringskirurgi for små snitt. I dag er en mengde mikroinnsnitts-IOLer tilgjengelige, mange av dem like, men selvfølgelig med noen forskjeller med hensyn til den kjemiske sammensetningen av akrylmaterialet og IOL-designet.

Hensikten med denne studien er å sammenligne utviklingen av posterior kapselopacifisering (PCO) og behandlingsfrekvensen mellom to forskjellige mikrosnitt IOL over en periode på 2 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bilateral aldersrelatert grå stær
  • god generell fysisk konstitusjon

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere intraokulær kirurgi eller øyetraume
  • intraokulær komplikasjon som bakre kapselrevne
  • glaukom
  • uveitt
  • hornhinnesykdommer, diabetisk retinopati og enhver annen alvorlig retinal patologi som vil gjøre en postoperativ synsskarphet på 20/40 (desimalekvivalent = 0,5) eller bedre usannsynlig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: akryl 3-delt IOL
samme dag bilateral kataraktoperasjon med implantasjon av intraokulær linse Domilens KS-XS i ett øye
Fremgangsmåte: bilateral kataraktkirurgi
samme dag bilateral kataraktoperasjon med implantasjon av intraokulær linse
Annen: silikon 3-delt IOL
samme dag bilateral kataraktkirurgi med implantasjon av intraokulær linse Domilens KS-3Ai i ett øye
Fremgangsmåte: bilateral kataraktkirurgi
samme dag bilateral kataraktoperasjon med implantasjon av intraokulær linse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
posterior kapselopacifisering (PCO)
Tidsramme: 2 ører
subjektiv og objektiv PCO-scoring
2 ører

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
best korrigert synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: 2 år
2 år
Nd:YAG rate
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK Nr: 112/2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på bilateral kataraktkirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere