後嚢混濁に対する疎水性アクリルとシリコンの 3 ピース IOL の効果の比較
加齢に伴う白内障は、世界中の高齢者の視力障害の主な原因です。
機能的な視覚能力を回復できる唯一の治療法は、混濁した水晶体を水晶体超音波乳化吸引術によって除去し、残りの水晶体嚢に人工の眼内レンズを移植する白内障手術です。 白内障手術は一般的に非常に成功しており、深刻な合併症のリスクは低い.
他の点では健康な眼で白内障手術が成功した後の視力障害の最も一般的な理由は、後嚢混濁 (PCO) の発生です。 PCO は、水晶体上皮細胞 (LEC) が過形成と細胞遊走を受けるため、白内障手術後に予想される水晶体嚢の生理学的変化 (肥厚、混濁、混濁) です。 PCO は、Nd:YAG 嚢切開術で治療されます。これは、レーザーを使用して後嚢バッグの中央の穴を開ける迅速な外来処置です。
IOL の設計と材料の変更により、PCO の発生率が低下します。
過去 20 年間に、手術技術の改良が行われ、今日の小切開超音波乳化吸引手術が行われました。 今日では、多数のマイクロインシジョン IOL が利用可能であり、それらの多くは類似していますが、もちろん、アクリル材料の化学組成と IOL 設計に関していくつかの違いがあります。
この研究の目的は、後嚢混濁 (PCO) の発生と、2 年間にわたる 2 つの異なるマイクロ切開 IOL 間の治療頻度を比較することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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-
Vienna、オーストリア、1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両側加齢性白内障
- 全体的に良好な体質
除外基準:
- 以前の眼内手術または眼の外傷
- 後嚢涙のような眼内合併症
- 緑内障
- ブドウ膜炎
- -角膜疾患、糖尿病性網膜症、およびその他の重度の網膜病理 -術後の視力が20/40（10進数= 0.5）以上になる可能性は低い
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：アクリル製 3 ピース IOL
片眼にドミレンズ KS-XS 眼内レンズを移植した同日両側白内障手術
|
眼内レンズ挿入による白内障手術の日帰り手術
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他の：シリコン製 3 ピース IOL
片眼にドミレンズ KS-3Ai 眼内レンズを挿入した同日両側白内障手術
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眼内レンズ挿入による白内障手術の日帰り手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
後嚢混濁（PCO）
時間枠：2 xears
|
主観的および客観的な PCO スコアリング
|
2 xears
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
最高矯正視力 (BCVA)
時間枠：2年
|
2年
|
|
Nd:YAG率
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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