Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния гидрофобных акриловых и силиконовых трехкомпонентных ИОЛ на помутнение задней капсулы

5 сентября 2013 г. обновлено: Rupert Menapace, Medical University of Vienna

Возрастная катаракта является основной причиной ухудшения зрения у пожилых людей во всем мире.

Единственным лечением, которое может восстановить функциональную зрительную способность, является операция по удалению катаракты, при которой помутневший хрусталик удаляется с помощью факоэмульсификации, а искусственная интраокулярная линза имплантируется в оставшийся капсульный мешок. Операции по поводу катаракты, как правило, очень успешны, с низким риском серьезных осложнений.

Наиболее распространенной причиной ухудшения зрения после операции по удалению катаракты без осложнений на здоровых глазах является развитие помутнения задней капсулы (PCO). PCO представляет собой физиологическое изменение (утолщение, помутнение и помутнение) капсульного мешка, ожидаемое после операции по удалению катаракты, поскольку эпителиальные клетки хрусталика (LEC) подвергаются гиперплазии и клеточной миграции. PCO лечится капсулотомией Nd:YAG, быстрой амбулаторной процедурой, при которой используется лазер для открытия центрального отверстия в заднем капсульном мешке.

Модификации конструкции и материала ИОЛ приводят к снижению частоты поликистозных яичников.

За последние два десятилетия в хирургическую технику были внесены усовершенствования, что привело к сегодняшней операции факоэмульсификации с небольшим разрезом. В настоящее время доступно множество микроразрезных ИОЛ, многие из них похожи, но, конечно, с некоторыми различиями в отношении химического состава акрилового материала и конструкции ИОЛ.

Целью данного исследования является сравнение развития помутнения задней капсулы (ПЗК) и частоты лечения между двумя различными ИОЛ с микроразрезом в течение 2 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • двусторонняя возрастная катаракта
  • хорошая общая физическая конституция

Критерий исключения:

  • предшествующая внутриглазная хирургия или глазная травма
  • внутриглазное осложнение, такое как разрыв задней капсулы
  • глаукома
  • увеит
  • заболевания роговицы, диабетическая ретинопатия и любая другая тяжелая патология сетчатки, которая делает послеоперационную остроту зрения 20/40 (десятичный эквивалент = 0,5) или выше маловероятной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: акриловая трехкомпонентная ИОЛ
двусторонняя операция по удалению катаракты в один день с имплантацией интраокулярной линзы Domilens KS-XS на один глаз
Процедура: двусторонняя хирургия катаракты
двусторонняя операция по удалению катаракты в один день с имплантацией интраокулярной линзы
Другой: силиконовая трехкомпонентная ИОЛ
двусторонняя операция катаракты в один день с имплантацией интраокулярной линзы Domilens KS-3Ai на один глаз
Процедура: двусторонняя хирургия катаракты
двусторонняя операция по удалению катаракты в один день с имплантацией интраокулярной линзы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
помутнение задней капсулы (PCO)
Временное ограничение: 2 иксера
субъективная и объективная оценка PCO
2 иксера

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
наилучшая корригированная острота зрения (BCVA)
Временное ограничение: 2 года
2 года
Скорость Nd:YAG
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK Nr: 112/2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования двусторонняя хирургия катаракты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться