胰十二指肠切除术后是否需要鼻胃管？

只有在获得台大医院伦理委员会的批准并获得所有纳入患者的同意书后，该研究才会开始。

计划在国立台湾大学医院进行 PD 的患者在获得同意书后将被纳入本研究。 进行急诊手术、腹部放疗或手术史的患者将被排除在研究之外。 PD 将如前所述进行，包括胃造口管喂养。 手术类型（幽门保留或标准 PD）和胰腺残端的处理类型（胰空肠吻合术或胰胃吻合术）将由外科医生自行决定。

纳入的患者将被随机分为管组和非管对照组。 管组患者将在手术前插入 14 或 16 法国鼻胃管。 对于管组和非管组患者，均在术后24 h内常规开始肠内营养，肠内营养为市售肠内营养液480 mL（连续20 mL/h），热量/毫升比1:1，糖脂比为 70:30。 分娩速度将逐渐增加 10 mL/天，直到达到全营养目标（25 kcal/kg）。 当患者能够进食足够量的食物时，肠内营养将减少并随后停止。 （至少 1,500 大卡/天）没有呕吐。 在一些患者中，在术后最初几天通过空肠造口管推进完全肠内支持后，由于明显的腹部症状，喂养率将降低或停止。 那时，许多人开始经口饮食，因此空肠吻合喂养没有增加甚至停止。 将鼓励无法恢复经口摄入的患者每天维持或增加肠内喂养至营养目标水平。

非管组患者，在第一次排气后，允许患者饮用300-500mL流质，之后进食软食2天。 如果耐受性良好，将增加固体食物的量。 如果患者后来不止一次呕吐超过 300 mL，则将重新插入 NGT。 如果每 24 小时回流小于 200 毫升，将移除重新插入的管子，并再次尝试经口喂养（最初是流质饮食）。

对于插管组患者，在拔除气管插管的同时拔除鼻胃管。 第一次排气后，允许患者饮用 300-500 毫升液体，然后给予软食 2 天。 如果耐受性良好，将增加固体食物的量。 如果患者后来不止一次呕吐超过 300 mL，则将重新插入 NGT。 如果每 24 小时回流小于 200 毫升，将移除重新插入的管子，并再次尝试经口喂养（最初是流质饮食）。

未参与试验的外科工作人员将记录术后并发症。 将密切监测每位患者的术后过程。 记录排气和经口进食的日期、鼻胃管或鼻空肠减压的持续时间以及住院时间。 将记录死亡率、腹部并发症、肺部并发症（肺炎、肺不张）、术后发热、恶心和呕吐、插管或重新插管以及插管引起的不适（耳痛、鼻酸、吞咽痛）。 根据国际胰腺外科研究组 (ISGPS) 的建议，胃轻瘫将被定义为需要 NGT 超过 3 天或需要重新插入 NGT 以进行手术后持续呕吐。 胃轻瘫的严重程度将根据 ISGPS 定义分类为 A 级：需要 4-7 天的 NGT 或在术后第 3 天（POD）后重新插入或到 POD 7 无法耐受固体口服摄入； B 级：需要 8-14 天的 NGT 或不能耐受 POD 14 的固体口服摄入； C 级：需要 NGT >14 天或不能在 POD 21 耐受固体食物。 同样，根据国际研究组的定义，术后胰瘘将被定义为在 POD 3 或之后通过手术放置的引流管（或随后放置的经皮引流管）排出任何可测量体积的引流液，其中淀粉酶含量大于正常血清值上限的三倍。 术后出血也将使用 ISGPS 定义进行分级。 所有感染性并发症都将通过微生物分析和阳性液体来证明。

为了比较对照组和修改组，所有手术并发症将使用 Dindo 等人提出的新型分级系统按严重程度进一步分类。 简而言之，I 级和 II 级并发症仅包括正常术后过程的轻微恶化，可以通过药物、输血、物理治疗和营养供应来治疗。 Ⅲ级并发症需要介入治疗。 IV 级并发症会危及生命，需要重症监护室管理。 死亡是唯一的 V 级并发症。 I 级和 II 级并发症将被归类为轻微并发症，III、IV 和 V 级并发症将被归类为严重并发症。

比较的主要目标是通过连续变量（首次排气时间、首次口服、术后灌注持续时间和术后住院时间）确定的术后过程差异。